코스닥 바이오 31곳, 시총·주가 ‘상폐 기준선’ 아래
정부가 올해 하반기부터 코스피·코스닥 시장에서 상장폐지 요건을 강화하고 나섰다. 사진=챗GPT 정부가 올해 하반기부터 상장폐지 요건을 강화하면서 코스닥 시장 내 저시총·저가주를 중심으로 긴장감이 커지고 있다. 특히 코스닥에는 중소 제약·바이오 기업과 기술특례…
로슈 폐암 신약, 기존 치료제보다 암 진행 더 늦췄다
로슈는 KRAS G12C 억제제 후보물질 ‘디바라십’이 3상 임상시험 ‘Krascendo 1 연구’에서 기존 승인 치료제 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선했다고 밝혔다. 사진=로슈 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 시장에서 후발주자인 로슈가 기존 치료제와…
셀트리온, 2분기 영업이익 4300억원…수익성 회복 본격화
셀트리온이 고수익 신규 제품 확대와 원가 부담 완화에 힘입어 역대 2분기 최대 실적을 기록했다. 매출 성장뿐 아니라 영업이익률도 큰 폭으로 개선되면서, 셀트리온헬스케어와의 합병 이후 이어졌던 비용 부담을 덜고 수익성 회복이…
탈모·백반증까지 넓히는 ‘린버크’…유럽의약품청 승인 권고
애브비의 JAK 억제제 ‘린버크’가 유럽에서 중증 원형탈모증과 비분절형 백반증 치료제로 적응증 확대를 앞두고 있다. 두 질환 모두 면역체계 이상이 관여하는 만성 피부질환으로, 외형 변화뿐 아니라 사회생활과 심리적 부담으로 이어질 수…
한국MSD, 임상시험 대상자 보호 국제인증…국내 소재 제약사 최초
임상시험 경쟁력이 신약 개발의 핵심 인프라로 떠오르면서, 연구대상자의 안전과 권리를 국제 기준에 맞춰 보호하는 체계도 중요해지고 있다. 한국MSD가 국내 소재 제약사 가운데 처음으로 국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회(AAHRPP)의 전면 인증을…
혈액암 이식 뒤 생기는 ‘몸 공격’ 줄였다…FDA, 세포치료제 ‘트레그지’ 승인
혈액암 환자에게 조혈모세포이식은 완치를 기대할 수 있는 치료법이지만, 이식 뒤 공여자의 면역세포가 환자 몸을 공격하는 합병증이 문제가 돼 왔다. 미국 식품의약국(FDA)이 이 위험을 낮추도록 설계한 세포치료제 ‘트레그지’를 승인하면서, 혈액암 이식…
형 지분은 신동국으로, 동생은 모녀와…한미 경영권 전선 재편
한미약품그룹 경영권을 둘러싼 대립 구도가 다시 바뀌고 있다. 창업주 고(故) 임성기 회장의 차남인 임종훈 한미정밀화학 대표가 한미사이언스 지분 절반가량을 나우아이비 22호 펀드에 넘기면서 모친 송영숙 회장·누나 임주현 부회장과 협력하겠다는 뜻을…
만성질환 있는 18~49세도 RSV 백신…GSK ‘아렉스비’ 허가 확대
호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염은 고령층뿐 아니라 만성질환을 가진 젊은 성인에게도 중증 호흡기질환으로 이어질 수 있다. 한국GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’가 18~49세 고위험군 성인까지 적응증을 넓히면서, RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대에서 접종이…
신약 하나보다 여러 약에 쓰는 기술…코스닥 바이오 경쟁력, ‘플랫폼’으로
코스닥 제약·바이오의 경쟁력 평가 축이 개별 신약 후보물질에서 글로벌 제약사 파이프라인에 적용 가능한 플랫폼 기술로 넓어지고 있다. 이에 하반기 관전 포인트는 기술이전 기대감이 실제 임상 데이터, 옵션 행사, 마일스톤, 로열티로…
셀트리온제약, ‘미리 채운 주사기’ 생산 3.5배로…청주 오창에 2조 투자
셀트리온제약이 청주 오창을 중심으로 총 2조원 규모의 의약품 생산 인프라 투자를 추진한다. 유영호 셀트리온제약 사장은 2일 충남 아산시에서 열린 '충청권 첨단산업 발전비전 국민보고회'에 참석, “셀트리온제약은 글로벌 수준의 품질 경쟁력과 생산…