디지털헬스케어
해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는…
의료
“젖산이 줄기세포를 뼈세포로?”⋯분당차병원, 새 골재생 소재 개발
골절 부위가 크거나 뼈가 많이 손실되면 몸의 자연 치유 능력만으로 회복하기 어렵다. 이런 손상 부위에 줄기세포를 불러 모으고,…
의료
“80대 수술, 잘 끝나도 끝 아니다”⋯초고령사회 척추·관절 진료 ‘그다음’은
고령 환자의 척추·관절 수술은 수술 자체만 잘 끝난다고 치료가 끝나는 것이 아니다. 수술 전 몸 상태를 꼼꼼히 살피고,…
건강
“전염 안 되는데 왜 피하지?”⋯한여름에도 피부 감추는 건선 환자들
건선은 붉은 발진 위에 은백색 각질이 겹겹이 쌓이는 만성 염증성 질환이다. 면역체계 이상이 발병에 관여하면서 증상이 좋아졌다 다시…
디지털헬스케어
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가…
의료
심근경색 뒤 ‘베타차단제’ 언제까지?⋯한·프 6238명 연구서 새 기준 제시
심근경색을 겪은 환자가 오랫동안 복용하는 약 가운데 하나가 ‘베타차단제’다. 심박수와 심장 수축력을 낮춰 심장의 부담을 덜어주는 약이다. 그런데…
라이프
PX 이어 코스트코까지⋯현대약품 ‘마이녹셀’, 오프라인 유통 확대
현대약품의 탈모·두피 케어 브랜드 ‘마이녹셀’이 코스트코 전국 매장을 돌며 오프라인 소비자와의 접점을 넓힌다. 올해 초 국군복지단 군마트(PX)에 입점한…
건강
마운자로, 혈당·체중 넘어 심혈관 위험까지⋯FDA, 적응증 확대 승인
제2형당뇨병 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 미국에서 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중 위험을 낮추는 치료제로도 사용 범위를 넓혔다. 일라이릴리는 미국 식품의약국(FDA)이…
바이오·제약
하루 최대 11알 먹던 HIV 환자, 알약 하나로⋯FDA, 새 치료제 승인
HIV(인체면역결핍바이러스)는 몸을 지키는 면역세포를 공격하는 바이러스다. 한 번 감염되면 완치할 수는 없지만, 항바이러스제를 꾸준히 먹으면 몸속 바이러스양을 검사로도…
바이오·제약
근육 약해지고 피부엔 발진⋯FDA, 피부근염 첫 먹는 치료제 승인
계단을 오르거나 의자에서 일어나는 일이 힘들 정도로 근육이 약해지고, 얼굴이나 손 등에 붉거나 보랏빛 발진이 생기는 희귀 자가면역질환이…