바이오·제약
美 FDA, 신약 개발서 ‘원숭이 독성시험’ 대폭 감축 추진
미국 식품의약국(FDA)이 신약 안전성 평가에서 영장류(원숭이) 대상 장기 독성시험을 줄이거나 없애는 방침을 밝혔다. 제약사의 개발 기간과 비용을 낮춰…
바이오·제약
JW중외, 통풍신약 ‘에파미뉴라드’ 美 용도 특허…독점 2038년까지
JW중외제약이 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’의 용도(용법·용량) 특허를 미국 특허청(USPTO)에서 등록했다고 3일 밝혔다. 물질특허에 더해 핵심 사용 특허까지 확보하며 미국…
바이오·제약
‘유전자 쓰기’가 뭐길래… 리제네론, 2200억 투자 희귀병 승부수
글로벌 바이오텍 리제네론이 테세라 테라퓨틱스의 차세대 ‘유전자 쓰기(gene writing)’ 기술에 투자해 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 개발에 나섰다. 단순…
건강
WHO “비만은 만성질환”... GLP-1 비만약 공식 권장
세계보건기구(WHO)가 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품을 비만 치료에 적용할 것을 공식 권고했다. 전세계적으로 인기를 얻고 있는 노보 노디스크의…
바이오·제약
중증근무력증, ‘울토미리스’ 급여 적용…치료 길 열렸다
중증근무력증 치료제 ‘울토미리스(라불리주맙)’가 이달부터 건강보험 급여를 적용받는다. 기존 스테로이드·면역억제제 중심 치료로는 한계가 컸던 환자들에게 고가의 표적치료 접근성이 열렸다는…
바이오·제약
“신생아 때 RSV 막으면, 훗날 천식도 줄일 수 있다?”
신생아·영아 시기에 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 감염되면 이후 소아 천식 위험이 커질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 벨기에 VIB-겐트대학과 덴마크 연구진은…
바이오·제약
IgA 신증 겨냥 첫 생물학적제제 美 승인…오츠카, 신장병 치료판 흔든다
오츠카가 난치성 신장병인 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료 시장에 ‘퍼스트인클래스(혁신신약)’ 약물을 내놓았다. 미국 식품의약국(FDA)은 질병 진행 위험이 있는 IgAN…
바이오·제약
“한 번 주사로 희귀 근육병 치료”…노바티스 ‘잇비스마’ 美 FDA 승인
노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자치료제 ‘잇비스마(성분명 오나셈노진 아베파르보벡)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 24일(현지시각) 밝혔다. 이번 승인은 만 2세…
바이오·제약
“약 잘 듣다 왜 갑자기 안 듣지?”…백혈병 치료 내성, ‘이 단백질’이 열쇠
급성골수성백혈병(AML) 치료에 널리 쓰이는 표적치료제 ‘베네토클락스(제품명 벤클렉스타)’가 시간이 지나 효과가 떨어지는 이유가 밝혀졌다. 미국 럿거스대학 연구진은 백혈병 세포가…
바이오·제약
“뇌 속 청소기를 켠다?”…별세포 힘 키워 알츠하이머 찌꺼기 없앴다
알츠하이머병의 상징처럼 여겨지는 ‘아밀로이드 플라크(단백질 찌꺼기)’를 뇌 스스로 치우게 만드는 길이 열릴 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국…