삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 단일클론 항체 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 회사는 계약규모에 대해서는 밝히지 않았다.
SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 획득했다.
지난해 브라질 에쿨리주맙의 시장 규모는 약 2500억원(1억7000만 달러)이었다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 해당 시장에 10년간 제품 단독 공급 계약을 체결하며 안정적인 매출 확보를 기대할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 브라질 보건부와의 PDP(Productive Development Partnership) 계약을 통해 현지 제약 회사인 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관인 바이아파르마(Bahiafarma)와 파트너십을 맺고 제품을 공급할 예정이다. PDP는 브라질 정부가 의약품의 안정적인 공급과 자국 제약산업 육성을 위해 추진하는 생산개발협력 제도다. 해외 제약사가 현지 기업 및 공공기관과 협력해 의약품을 공급하고 생산기술을 이전하는 방식이다.
이번 입찰 결과에 따라 삼성바이오에피스는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 제품을 공급하고 해당 기간 현지 파트너사에게 기술 이전을 제공할 계획이다.
삼성바이오에피스는 2019년부터 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 2020년부터 SB3(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)를 PDP 계약을 통해 브라질에 공급해 왔다. 누적 공급량 600만개를 돌파하며 제품 경쟁력 및 공급 역량도 입증했다.
정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장(상무)은 “이번 입찰을 통해 의약품 품질, 제조 및 공급 안정성 측면에서 우리의 우수성을 입증했다"며 "브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것”이라고 전했다.
한편 브라질은 중남미 최대이자 세계 10위권에 속하는 의약품 시장으로, 중남미 전체 시장의 약 절반을 차지하고 2024년 바이오의약품 오리지널 제품 시장 규모는 23조원(156억 달러)에 이르는 것으로 알려져 있다.
