신약 개발 기업 올릭스(226950)가 노인성 황반변성(AMD)에 동반한 양측성 지도 모양 위축(GA) 환자를 대상으로 OLX10212의 제2a상 임상시험 계획 승인을 벨버리 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)에 신청했다고 16일 공시했다.
임상시험명은 '양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 제2a상 임상시험(GAMBIT)'이다. 신청일은 2026년 9월 16일로 명시됐다.
임상은 호주·뉴질랜드·미국·한국 등 총 4개국에서 시행될 예정이며, 개발 전략에 따라 실시국가는 조정될 수 있다고 기재됐다. 호주 내 최대 6개 기관에서 먼저 시행될 예정이다.
임상시험 목적은 24주 치료 기간 동안 OLX10212 다회 유리체강 내 주사가 타원체 구역(Ellipsoid Zone) 총 감쇠(Total Attenuation) 진행에 미치는 유효성을 평가하는 것이다. 시험대상자는 시험군과 모의 시술 대조군으로 배정되며, 시험군은 유리체강 내 주사로 2개월에 1번씩 총 3번 투여받는다. 모의 시술 대조군은 동일한 일정으로 위약 치료를 진행한다. 치료기간과 모니터링 기간을 포함한 전체 임상 기간은 48주다. 목표 시험대상자 수는 64명이며, 임상시험 기간은 승인일로부터 약 38개월로, 환자 등록 상황에 따라 변동될 수 있다고 명시됐다.
올릭스는 해당 임상이 총 4개국에서 시행될 예정이며, 각 국가별 임상시험 계획 신청 시 정정공시를 통해 공시할 예정이라고 밝혔다.
올릭스의 2025년 12월 결산 기준 연결 재무현황은 자산총계 1954억원, 부채총계 453억원이며 자본총계 1501억원이다. 매출액은 147억원, 영업손실은 300억원, 당기순손실은 157억원이다.
올릭스는 2018년 7월 18일 코스닥 시장에 상장된 업체로, 업종은 자연과학 및 공학 연구개발업이다.
종목 시세 정보에 따르면 올릭스의 주가는 9월 16일 오후 6시 51분 기준 11만600원이며, 전일 대비 2300원(+2.12%) 상승했다.
