삼성바이오에피스의 미국 내 안과질환 치료제 판매 파트너사가 바이오젠에서 해로우로 변경됐다.
삼성바이오에피스는 미국 해로우(Harrow)와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 17일(현지시각) 밝혔다. 해로우는 내슈빌에 본사를 둔 안과용 의약품 전문 회사다.
이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 ‘바이우비즈(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)’와 ‘오퓨비즈(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)’의 미국 내 상업화를 위한 것이다.
기존에는 바이오젠이 미국 내 판권을 보유하고 있었다. 하지만 바이오젠이 지난해 10월 북미 지역 판매 파트너십 계약 종료를 밝힘에 따라 양사는 판권 이전 절차를 진행해 왔다. 바이오젠이 보유하고 있는 판권은 올해 말 삼성바이오에피스에 이전되며 이후 해로우가 해당 제품들의 미국 판매를 전담할 예정이다.
바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품이다. 습성 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다.
오퓨비즈는 지난해 5월 FDA 품목 허가를 받았으며 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 오퓨비즈는 리제네론과의 특허 분쟁에 따라 미국 출시가 지연되고 있다.
삼성바이오에피스 이상현 상무(사업개발 팀장)는 “해로우와의 계약을 통해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것”이라며 “앞으로도 전 세계에서 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속해서 노력할 것”이라고 말했다.
