롯데바이오로직스가 ADC(항체약물접합체) 위탁개발생산 사업을 본격화한다.
롯데바이오로직스는 아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스 내 ADC 생산시설의 본격 가동을 알리는 첫 신호탄이 됐다. 롯데바이오로직스는 임상 개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 ADC 위탁개발생산(CDMO) 서비스 개시를 알리고, 시러큐스 바이오 캠퍼스의 경쟁력을 한 단계 높이겠다는 전략이다.
이 회사는 이번 수주를 바탕으로 고객사 추가 확보 기회를 모색하는 한편, ADC 원스톱 서비스 제공을 위한 파트너십 확대에도 속도를 낼 방침이다. 이를 통해 ADC 치료제 시장 내 입지를 강화하고, 글로벌 CDMO 기업으로서 위상을 높여 나가겠다는 계획이다.
롯데바이오로직스의 ADC 생산시설은 cGMP(우수의약품 제조·관리기준) 시설로 원스톱 서비스를 제공한다. 최대 1000리터 접합 반응기를 포함한 통합된 생산과 정제 라인을 갖췄으며, 자체적인 품질관리(QC) 시험뿐 아니라 특성 분석 서비스도 제공한다. 또한 항체 전처리부터 원료 무균충전까지 싱글유즈 시스템을 구축해 고객사의 다양한 요구에 유연하게 대응할 수 있다는 설명이다. 싱글유즈는 한번만 사용하고 버리는 일회용 생산장비로 제품 간 오염의 위험이 없고, 세척 등의 과정이 불필요하기 때문에 빠른 생산 전환이 가능하다.
제임스박 롯데바이오로직스 대표는 “이번 수주 계약을 시작으로 글로벌 시장에서 항체뿐 아니라 ADC를 포함한 위탁생산기업으로의 입지를 견고히 할 것”이라며 “ADC 모달리티(약효를 나타내는 방식) 사업의 경쟁력을 강화하기 위한 협력 기회도 적극 모색할 계획”이라고 밝혔다.
