안지오랩 경구용 황반변성 치료제, 임상3상 IND 승인

상용화 위해 한림제약·상명이노베이션과 협력 관계 강화

[사진=안지오랩]
안지오랩은 자사 경구용 습성황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 10일 밝혔다.

ALS-L1023은 안지오랩이 지난해 11월 한림제약 자회사 상명이노베이션에 기술이전한 후보물질이다. 한림제약과 상명이노베이션은 해당 물질의 임상 3상을 공동으로 수행할 예정이며, 안지오랩은 두 회사와 공동연구개발 협의체를 구성해 품목 허가를 목표로 공동 연구를 진행하고 있다.

이번 IND 승인으로 안지오랩이 기술이전 계약을 통해 수령한 계약금 10억원이 회계적으로 매출 인식이 가능해졌다. 이후 첫 임상에 돌입하거나 상용화에 성공하면 총 110억원 가량의 기술이전료가 발생하게 된다.

현재 습성 황반변성의 치료에 사용되는 약물은 모두 안구에 직접 주사하는 방식으로, 투약 편의성이 낮고 비용이 높으며 장기 투여에 따라 내성이 발생하는 문제가 지적되고 있다. 반면 ALS-L1023은 먹는 방식으로, 기존 치료제와 병용투여가 가능하면서도 유의미한 시력 개선 효과를 보였다.

안지오랩은 ALS-L1023의 적응증을 당뇨병성 망막병증까지 확장하기 위해 추가 연구개발을 추진할 예정이다. 이후 해외 기술이전과 코스닥 상장을 위한 기술성평가 준비를 병행하겠다는 계획이다.

김민영 안지오랩 대표는 “오랜 기간 심혈을 기울인 ALS-L1023의 임상 3상 IND가 승인돼 기쁘다”며 “향후 진행될 임상에서 좋은 결과를 얻을 수 있도록 한림제약, 상명이노베이션과 협력할 것”이라고 말했다.

    장자원 기자

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