식약처, 베링거인겔하임 폐섬유증 신약 '자스케이드' 허가
식품의약품안전처는 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)’을 15일 허가했다고 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 원인불명으로 폐포벽에 만성염증 세포들이…
식품의약품안전처
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'위고비 시력 손상' 의심 사례 한국서도⋯식약처 ‘늑장 대응’ 논란
비만치료제 투여 이후 시력 손상이 의심되는 사례가 한국에서도 보고된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 관련 부작용을 허가사항에 반영하기까지 약 1년…
미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와…
“위고비·마운자로 싸게 팔아요” 믿었다간⋯온라인 불법유통 949건
위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제의 수요가 늘어나는 가운데 온라인을 통한 불법 판매와 알선·광고도 잇따르고 있는 것으로 나타났다. 올해…
“‘뼈 말라’만 아니면 다 처방돼요”⋯‘마운자로 성지’ 가보니
“뼈가 보일 정도로 마르지 않거나 특이사항 없으시면 웬만해선 다 처방받으세요. 지금까지 원장님께 진료받고 처방 못 받은 분 거의…
“‘공부 잘하는 약’ 따로 없다”⋯ADHD 치료제 오남용 주의
“ADHD 치료제를 마치 공부에 도움을 주는 영양제처럼 생각하고 계신다면 절대 그렇지 않습니다. 공부 잘하는 약은 없습니다.” 식품의약품안전처가 교육부·성평등가족부와…
이 대통령 “미프진 문제, 직접 지시 안 했으면 임기 끝까지 그대로였을 것”
이재명 대통령이 임신중지 의약품인 ‘미프진’의 국내 도입을 직접 지시하지 않았다면 자신의 임기가 끝날 때까지 별다른 진전이 없었을 것이라고…
‘잇몸재생’ 치약에 ‘노화방지’ 화장품⋯추석 앞두고 불법유통·부당광고 308건 적발
‘잇몸재생’을 내세운 치약, ‘노화방지·피부재생’을 광고한 화장품, ‘관절염 통증완화’ 등을 내건 마사지기까지. 추석을 앞두고 온라인에서 판매·광고되는 의료제품을 점검했더니 허가…
건기식, 2028년부터 ‘붉은색 체크’ 확인하세요
식품의약품안전처는 건강기능식품과 우수건강기능식품제조기준(GMP) 도안의 색상과 디자인을 전면 개편하는 내용으로 ‘건강기능식품의 표시기준’을 개정했다고 17일 밝혔다. 이번 개정은 건강기능식품 표시를…
손소독제 100개 검사했더니 4개 ‘함량 부적합’⋯판매중단·회수 예정
생산·수입 실적이 높은 손소독제 100개를 검사한 결과 4개 제품이 유효성분 함량 기준에 맞지 않은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 해당…