입랜스, 아시아 환자 대상 효과 입증
전이성 유방암 치료제 입랜스가 아시아 환자들을 대상으로 치료 효과와 안전성을 입증했다.
입랜스는 세포 분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4/6을 선별적으로 억제해 암세포의 증식을 막는 새로운 기전의 경구용 전이성 유방암 치료제다.
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 16~19일 싱가포르에서 열린 2016 유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia)에서 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암 치료제 입랜스(IBRANCE®, 성분명 팔보시클립)의 PALOMA-2 임상연구에서 아시아 환자군을 분석한 결과가 발표됐다고 밝혔다.
이번 연구는 PALOMA-2 임상연구에 참여한 아시아(95명), 비아시아(571명) 그룹 데이터를 비교 분석했는데 아시아 그룹의 입랜스/레트로졸 병용투여군의 무진행 생존기간의 중간값은 25.7개월로 나타나 레트로졸 단독투여군의 13.9개 대비 약 11.8개월 개선 효과를 보였다.
비아시아 그룹에서도 입랜스/레트로졸 병용투여군의 무진행 생존기간 중간값은 24.8개월, 레트로졸 단독투여군은 15.9개월을 보여 약 8.9개월 연장 효과가 나타났다.
종양 축소 등 치료에 따른 질병 반응을 측정하는 객관적 반응률과 임상으로 인한 완전관해, 부분관해, 안정병변 달성여부를 측정하는 임상효용율은 측정 가능한 질병군에서 두 그룹 모두 레트로졸 단독투여군 대비 유사한 개선 효과를 보였다.
한국화이자제약 항암제 사업부 송찬우 전무는 “이번 아시아 그룹 분석 결과를 포함해 입랜스의 효과를 입증하는 임상적 데이터들이 지속적으로 확인되고 있다”고 전하며 “이러한 결과가 전이성 유방암 환자 및 의료진에게 희망적인 소식이 되길 바라며 입랜스의 혁신적인 치료 효과를 바탕으로 앞으로 더 많은 국내 전이성 유방암 환자들의 삶이 개선되길 기대한다”고 밝혔다.
한편 입랜스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로서 레트로졸 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트 병용요법으로 시판 승인 받았다.