초기임상 표적항암제 개발 기업 보로노이(310210)가 VRN110755의 캐나다 보건부 임상 제 1/2상 시험 자진 취하를 9일 공시했다.
보로노이는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 VRN110755의 안전성·내약성·약동학·약력학 및 유효성을 평가하기 위한 글로벌 제 1/2상 임상시험을 진행해왔다. 이번 취하는 2026년 8월 7일 제출한 캐나다 보건부 임상시험계획승인 신청에 대해, 캐나다 보건당국의 심사 과정에서 임상시험자 자료집의 업데이트 요청이 이루어짐에 따라 자진 철회한 것이다.
사실발생 확인일은 2026년 9월 9일이며, 캐나다 현지시간 기준으로는 2026년 9월 8일 철회신청서가 제출됐다. 보로노이는 2026년 9월 9일 CRO 업체로부터 캐나다 보건부에 대한 임상시험계획승인 신청 철회가 이루어졌음을 통보받았다고 밝혔다. 해당 임상의 등록번호는 202300849이다.
대상 임상은 총 391명 내외의 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 다기관 글로벌 임상으로, 용량증량시험과 용량확장시험 2개 파트로 구성되며 최대 6년의 임상시험기간이 계획됐다. 임상시험 승인기관은 대만 식품의약품청, 호주 인체연구윤리위원회, 싱가포르 보건과학청, 유럽 의약품청, 말레이시아 국가의약품규제청, 태국 식품의약품청, 홍콩 보건부다. 캐나다 보건부 외 이들 6개 기관에서 진행 중인 임상에는 변경사항이 없는 것으로 명시됐다.
보로노이의 2025년 12월 결산 기준 연결 재무현황은 자산총계 1712억원, 부채총계 674억원이며 자본총계 1038억원이다. 매출액은 75억원, 영업손실은 544억원, 당기순손실은 427억원이다.
보로노이는 2022년 6월 24일 코스닥 시장에 상장된 업체로, 업종은 자연과학 및 공학 연구개발업이다.
종목 시세 정보에 따르면 보로노이의 주가는 9월 9일 오후 4시 10분 기준 14만8300원이며, 전일 대비 1400원(−0.94%) 하락했다.
