페니트리움바이오사이언스는 개발 중인 신약 후보물질 ‘페니트리움’의 미국 임상 2상 시험계획(IND) 신청 준비를 마쳤다고 13일 밝혔다.
회사에 따르면 페니트리움과 동일한 기반 제형을 적용한 치료제가 코로나19와 뎅기열 등 감염병 임상에서 사람에게 투여된 경험이 있다. 회사는 이 과정에서 확보한 인체 안전성 자료를 미국 임상 2상 IND 신청 자료로 활용, 현지에서 별도의 임상 1상 없이 2상부터 시작하는 방안을 추진할 계획이다.
회사는 면역항암제 병용요법을 핵심 축으로 추가해 미국 임상 설계를 재편했다. 기존 면역항암제가 암세포에 의해 억제된 면역세포의 공격 기능을 회복시키는 치료라면, 페니트리움은 종양 주변의 장벽을 완화해 면역세포가 종양 내부로 침투하도록 돕는 역할을 목표로 한다. 두 치료제를 병용해 면역항암제의 효과를 높이겠다는 전략이다.
페니트리움바이오는 미국 임상 추진을 위해 김택성 미국사업 총괄 사장을 본부장으로 하는 전담 태스크포스(TF)를 구성했다. TF는 미국 캘리포니아대 샌디에이고 연구진과 현지 임상시험수탁기관(CRO), 국내 연구진이 참여해 임상을 기획하고 있다. 회사는 미국 임상을 특정 암종에 국한하지 않고 여러 암종을 함께 평가하는 바스켓 형태로 설계하고, 면역항암제와 여러 표적항암제의 병용 가능성을 평가할 계획이다.
김택성 본부장은 “면역항암제가 아무리 강력해도 면역세포가 종양에 닿지 못하면 효과를 발휘할 수 없는데, 페니트리움이 바로 그 가로막힌 장벽을 열어주는 역할을 한다”며 “이 점에 착안해 면역항암제 병용을 핵심으로 하는 임상을 설계했다”고 설명했다.
페니트리움바이오는 기존 현대ADM이 사명을 바꾼 회사로, 임상시험수탁기관(CRO) 사업 경험을 바탕으로 항암 신약 개발로 사업 영역을 넓히고 있다.
