유전자 세포치료제·백신 개발 기업 아이진은 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’가 임상 2상시험에서 투약되기 시작했다고 16일 밝혔다.
이번 임상 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 ‘EG-MCV4’를 단회 투여해 면역원성과 안전성을 평가하고, 대조 백신 멘비오(Menveo) 대비 효과를 검증한다.
'EG-MCV4'는 앞서 진행한 임상에서 이미 안전성을 입증했고, 모든 혈청형(A, C, W-135, Y)에서 멘비오 대비 동등 이상의 면역원성을 확인한 바 있다. 아이진은 이러한 긍정적인 데이터를 바탕으로 임상 2상과 3상을 연속적으로 수행해 2027년까지 국내 품목허가를 완료할 계획이다.
현재 국내에서 사용되는 수막구균 백신은 100% 수입에 의존한다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 수막구균 백신 시장은 연간 100억원 규모를 형성하고 있다.
아이진 관계자는 “EG-MCV4의 성공적인 개발은 수입 백신 대체를 통한 조달비 절감은 물론, 감염병 위기 상황에서 백신 수급 안정성을 확보하는 백신 자립화의 중요한 이정표가 될 것”이라고 밝혔다.
