희귀 폐암 환자들을 위한 표적 항암제가 국내 처방권에 본격 진입한다.
31일 한국머크 바이오파마는 MET 엑손 14 결손 변이(MET 변이) 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’(성분명 테포티닙)가 4월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다.
이번 급여 적용으로 MET 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자는 치료 차수와 관계없이(1차 이상) 텝메코를 급여 혜택과 함께 사용할 수 있다. 이에 따라 기존 치료제에 비해 효과적인 표적 치료 옵션을 보다 저렴한 비용으로 이용할 수 있게 됐다.
희귀 폐암 ‘MET 변이’ 치료 어려워…아시아 환자서도 효과 입증
MET 변이는 국내 비소세포폐암 환자의 약 1.8~3.1%에서 발견되는 희귀 돌연변이다. 이 변이는 항암제 내성을 유발하며, 뼈와 뇌로 전이될 가능성이 커 예후가 나쁘다. 환자 대다수가 고령층으로 면역항암제 반응률도 낮아 효과적인 치료법이 부족한 상황이었다.
텝메코의 급여 적용은 대규모 글로벌 임상 2상(VISION 연구) 결과를 바탕으로 결정됐다. 연구에서는 313명을 32.6개월간 추적 관찰한 결과, 이전 치료 경험이 없는 환자(n=111)에서 객관적 반응률(ORR) 58.6%, 무진행생존기간(mPFS) 15.9개월, 전체생존기간(mOS) 29.7개월, 반응지속기간(mDOR) 46.4개월을 기록하며 강력하고 지속적인 치료 효과를 보였다.
특히, 한국인을 포함한 아시아 환자 106명을 대상으로 한 추가 분석에서도 객관적 반응률 64.0%, 무진행생존기간 16.5개월, 전체생존기간 32.7개월을 기록하며 서양 환자와 유사한 치료 효과를 입증했다.
전문가들은 이번 급여 적용이 희귀 폐암 환자의 치료 접근성을 획기적으로 개선할 것으로 보고 있다.
안진석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “MET 변이 환자는 치료 후 1년 내 사망하는 경우가 많아 보다 효과적인 치료가 시급하다”며 “텝메코는 기존 화학항암제나 면역항암제보다 효과적인 치료 옵션으로 급여 적용을 통해 더 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “NGS(차세대염기서열분석) 검사를 적극 활용해 MET 변이를 조기에 진단하고 최적의 치료 전략을 마련해야 한다”고 강조했다.
이수경 한국머크 바이오파마 항암제 사업부 총괄은 “텝메코가 국내 MET 변이 비소세포폐암 치료제 중 최초로 급여 혜택을 받게 됐다”며 “경제적 부담 없이 조기에 치료받을 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.
한편 텝메코는 2021년 11월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 현재 미국, 영국, 일본, 독일 등 주요 6개국에서 급여 등재됐다. 글로벌 가이드라인(NCCN, ASCO)에서도 MET 변이 비소세포폐암의 1차 치료제로 권고되고 있다.
