갑자기 시력 잃고 팔다리 힘 빠지는 희귀병⋯FDA, ‘첫 치료제’ 후보 우선심사
갑자기 시력이 떨어지거나 팔다리에 힘이 빠지는 희귀 자가면역질환이 있다. 수초희소돌기아교세포당단백질 항체 연관질환(MOGAD)이다. 한 차례 증상이 가라앉은 뒤에도 재발할…
로슈
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한미약품, 로슈 제넨텍에 '차세대 비만신약' 최대 3.2조원 기술수출
한미약품이 체지방은 줄이고 근육은 지키는 것을 목표로 개발 중인 차세대 비만신약 후보물질을 미국 제넨텍에 최대 3조2000억원 규모로 기술수출한다.…
국산 첫 CAR-T ‘림카토’, 건보 적용 가까워지나
한국 바이오벤처기업이 개발한 첫 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 건강보험 급여권 진입을 위한 주요 관문을 넘었다. 두 차례…
로슈 폐암 신약, 기존 치료제보다 암 진행 더 늦췄다
KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 시장에서 후발주자인 로슈가 기존 치료제와 직접 비교한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 냈다. 아직…
‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를…
블록버스터 ‘엔허투’ 병용, 유방암 1차 치료에 美 FDA 승인
아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 로슈의 표적치료제 ‘퍼제타(퍼투주맙)’와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 1차 치료 적응증을 승인받았다. 대상은…
로슈, 2조원대 ‘뇌 표적 셔틀’ 제휴…매니폴드 바이오와 맞손
글로벌 제약사 로슈가 미국 매니폴드 바이오(Manifold Bio)와 손잡고 뇌로 약물을 운반하는 ‘차세대 BBB(혈액-뇌장벽) 셔틀’ 개발에 나선다. 로슈가 축적해…
“MASH 정조준” 로슈, 4.8조 베팅…89바이오 전격 인수
글로벌 제약기업 로슈가 미국 89바이오를 최대 35억 달러(약 4조8600억원)에 인수해 후기 임상 단계의 지방간염(MASH) 치료 후보물질 ‘페고자페르민(pegozafermin)’을 품는다.…
“한 번의 재발로도 치료 길 열린다”…‘엔스프링’ 급여 문턱 낮아져
시신경척수염 치료제 ‘엔스프링’의 건강보험 급여 기준이 완화되면서 환자들의 치료 접근성이 대폭 향상될 전망이다. 기존 치료 중 단 한…
“치료 어렵던 유방암에 희망”…표적 신약 ‘이토베비’ 국내 허가
글로벌 제약사 로슈가 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자를 위한 표적 치료제 ‘이토베비(성분명 이나볼리십)’의 국내 허가를 받았다. 이 치료제는…