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한미약품

한미사이언스, 한미헬스케어 합병 완료

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 지난 1일 열린 이사회에서 관계사 한미헬스케어와의 합병을 완료했다고 밝혔다. 한미사이언스는 지난 9월 23일 이사회에서 한미헬스케어와의 소규모 합병 추진을 결의한 후 한미헬스케어 전 사업 부문 및 인력 등을 합병하는 절차를 진행해 왔으며 1일 이사회 의결로 모든 합병 절차를 끝냈다. 한미사이언스는 이번…

분기 매출 3400억 돌파는 최초… 원외처방 매출 호조·북경한미약품 성장세 지속

한미약품 3분기 누적 매출 1조 육박…역대 최고 실적 예고

한미약품이 3분기 누적 매출이 1조원에 육박해 역대 역대 최고 실적을 달성을 예고했다. 한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 기록했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 성장했고, R&D에는 매출의 …

국내 환자 2254명 대상 효능 관찰 연구결과 면역·알레르기 국제학회지 게재

한미약품 ‘몬테리진’, “천식 동반 알레르기 비염 치료 효과 입증”

한미약품은 천식 동반 알레르기비염 복합 치료제 '몬테리진캡슐진'의 효과를 확인한 연구 결과가 면역·알레르기 국제학회지(international archives of allergy and immunology) 10월호에 게재됐다고 27일 밝혔다. 몬테리진은 한미약품의 독자적인 polycap 제제 기술을 기반으로 항류코트리엔제인 몬테루카스트와 …

한미약품 아모잘탄엑스큐' 첫 포문, 유한·종근당 개발 …대웅·일동은 임상 진행

고혈압·고지혈증 4제 복합제 시장서 상위권 제약사 일대 격전

제약업계의 고혈압·고지혈증 4제 복합제 개발 경쟁이 뜨겁게 전개되고 있다. 복합제는 2가지 이상의 주성분을 함유하는 의약품으로 △치료반응이 불충분한 환자에서의 반응(유효성) 개선 △다른 약물로 인한 부작용 등 안전성 개선 등의 장점이 있다.3제 복합제는 제약업계의 트랜드로 자리잡았고, 최근에서 4제 복합제가 대세로 떠오르고 있다. 국내…

3조원 규모 미국 호중구감소증 치료제 시장 본격 공략

한미약품 FDA승인 신약 ‘롤베돈’, 미국 전역 출시

한미약품은 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈(한국 제품명 롤론티스)' 미국 전역에서 출시됐다고 24일 밝혔다. 롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술…

삼중작용 혁신 신약 '랩스트리플아고니스트'의 국제일반명 WHO 등재

한미약품 NASH·희귀질환 신약, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’

한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(LAPSTriple agonist)의 국제일반명(INN)을 '에포시페그트루타이드'(efocipegtrutide)로 확정됐다고 20일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 국제일반명을 이같이 공식 등재했다. 에포시페그트루타이드는…

종근당 이모튼캘슙도 '성인 무릎 골관절염의 증상완화' 효능·효과 인정

간장약 ‘고덱스’, 급여 퇴출 위기서 기사회생

지난 7월 건강보험심사평가원으로부터 급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸던 셀트리온제약의 간장약 '고덱스캡슐'이 기사회생했다. 건강보험심사평가원은 제10차 약제급여평가위원회 회의에서 셀트리온제약의 간장용제 '고덱스캡슐'에 대해 '급여적정성 있다'는 평가를 내렸다고 6일 밝혔다. 셀트리온제약의 고덱스캡슐은 ▲아데닌염산염…

두유+치료재료+IT 솔루션 등 다양한 한미헬스케어 비즈니스 '시너지'

한미사이언스, 헬스케어 합병으로 신성장동력 확보

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 계열사 한미헬스케어와의 합병을 통해 신성장동력 확보하게 됐다고 29일 밝혔다. 두유와 수술용 치료재료, IT 솔루션 등 다양한 비즈니스 영역에서 경쟁력을 축적한 한미헬스케어의 역량이 한미사이언스의 사업 경쟁력을 배가시칼 것으로 회사측은 분석하고 있다. 한미사이언스 관계자는 "현재 한미헬스케어와의 합병…

유럽당뇨학회서 연구결과 온라인 포스터 발표

한미약품 “NASH 및 희귀질환 치료 신약 연구결과 3건 공개”

한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 연구결과 총 3건을 온라인 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다. 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약으로 개발 중인 'LAPS Triple agonist(HM15211)'는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중 작용…

항암제자문위원회 표결통해 FDA에 권고

美 ODAC “포지오티닙, 환자에게 주는 혜택보다 위험크다”

미국 바이오제약기업 스펙트럼은 미국 항암제자문위원회Oncology Drug Advisory Committee, ODAC)가 이전 치료 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자 치료에 대한 포지오티닙의 데이터를 검토했다고 23일…

FDA "현재까지 승인된 폐암에 대한 가장 효과적이지 않은 표적 치료법"

한미약품 폐암치료 후보물질 ‘포지오티닙’, FDA 허가 ‘먹구름’

한미약품이 미국 스펙트럼社에 기술이전한 폐암치료 후보물질 '포지오티닙'에 대해 심사를 진행하고 있는 미국 FDA가 '가장 효과적이지 않은 치료법'이라는 혹평을 내놓았다. 로이터는 미국 식품의약품국(FDA)이 포지오티닙을 다이이치와 아스트라제네카(AZN)의 약물과 비교했을 때 반응 지속기간이 부족해 기존 치료제보다 치료 혜택이…

별 영향없지만 미국내 생산시설 운영 현지법인 설립 등 본격화

바이오 미국 우선주의 시행…국내 제약바이오기업 대응 전략은?

미국의 바이오 산업 자국 우선주의 정책에 따라 국내 제약바이오 기업들의 미국내 현지법인 설립, 생산시설 운영 등이 본격화될 것으로 전망된다. 미국 바이든 대통령은 지난 14일 생명공학 분야 미국내 연구·생산 강화 및 신약 화학 ·합성제품 등의 중국 의존도를 낮추는 것을 주 목적으로 하는 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브' 행정명령에 서명했다.…

HM15912 글로벌 임상 2상 1건, 염증성 장질환 치료제 후보물질 전임상 2건 발표

한미약품, 유럽임상영양대사학회서 혁신신약 임상 3건 발표

한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 analog(HM15912)'의 글 로벌 임상 2상과, 'LAPSGLP-2 analog' 및 'LAPSExd4 analog' 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일…

한미 파트너사 스펙트럼 9일  시판허가 승인 통지문 수령…호중구감소증 치료 신약

한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 획득

한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 …

바이오 인력양성 캠퍼스 사업 및 교육 프로그랩

한미약품-서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축

한미약품은 7일 서울대학교와 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)를 체결하고, 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 연구개발(R&D)을 위해 협력하기로 했다고 밝혔다. 이번 MOU는 지난 2월 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브사업에서 한국이 단독 선정된 데 따른 사업추진 협력체계 구축을…

美 FDA서 '패스트트랙' 지정…혁신신약으로 개발 추진

한미약품, 유럽서 단장증후군 혁신신약 임상2상 소개

한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 9월 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터로 발표한다고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한…

미 스펙트럼社, 제품명 ‘롤베돈’ 확정…미국 영업∙마케팅 인력도 충원

한미약품 신약 ‘롤론티스’, 다음달 9일 美 FDA 허가 예고

한미약품은 FDA의 생산시설 실사를 무사히 마친 호중구감소치료 바이오신약 '롤론티스'가 9월 9일자로 미국 FDA 허가가 예고됐다고 30일 밝혔다. 한미약품에 따르면 국산 신약 33호로 허가받은 '롤론티스'는 지난 6월 미국 FDA로부터 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜드에 대한 실사를 마무리했다. 한미약품 파트너인 스펙트럼은 지난…

19일까지 원서접수, 온라인 채용상담회·캠퍼스 리크루팅도 전개

한미약품 하반기 공채 실시…R&D·Global 등 각분야 100여명 채용

한미약품은 2022년 하반기 공개채용을 9월19일까지 실시한다고 29일 밝혔다. 100여명 채용 규모로 진행되는 이번 하반기 공채는 ▲국내영업 ▲본사(특허, PMS, R&BD/eR&D, 경영정보, 해외BD 등) ▲연구센터(바이오신약, 합성신약, 분석연구 등) ▲팔탄공단(품질관리, 품질보증, 시스템관리 등) ▲바이오플랜트(분석개발,…

제약바이오업계, AI 기반 플랫폼 활용한 신약 후보물질 탐색 등 연구 활발

AI에 꽂힌 제약바이오…신약 개발 기간·비용 절반 이상 단축되니까

인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 개발에 제약바이오 기업들이 적극적으로 뛰어들고 있다. 신약 후보물질 개발부터 약물 대사 및 부작용 예측 등 임상 전주기에 인공지능을 적용하면 신약 개발 시간과 비용을 절반 이상 줄일 수 있는 장점이 있기 때문이다. 그동안 제약바이오업계는 자체 연구소에서 신약 후보물질을 탐색하고 임상 연구 등 신약개발 전주기를 진행해…

단장증후군·급성골수성백혈병·비알코올성 지방간염 치료제 후보물질 패스트트랙 지정

한미약품 ‘랩스커버리’ 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’

바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된  한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약을 면밀한 심사해 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 2004년 랩스커버리 기술을 첫 개발한 한미약품은…