셀트리온 “피하주사(SC) 제형 변경 CMO 사업 추진“
셀트리온이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 제형화 기술을 확보했다고 밝혔다. 앞서 인플릭시맙의 SC 적용 및 상용화 과정을 거친 경험을 바탕으로 향후 외부 의뢰 제품에 대한 제형 변경 위탁생산(CMO) 사업도 추진한다는 방침이다. 셀트리온은…
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![[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2025/12/4-2.jpg "[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의")
[단독] 삼성바이오로직스 법적 공방 코앞에 두고 노사 극적 합의
삼성바이오로직스 4공장. 사진=삼성바이오로직스 개인정보 유출로 불거진 삼성바이오로직스의 노사 갈등이 법적 분쟁 직전에 사실상 마무리됐다. 경영진이 제시한 수정안을 노조가 수용해 일단락하는 모양새다. 5일 삼성바이오로직스에 따르면, 지난 1일 존림 삼성바이오로직스 대표와 박재성…
한미약품 비만 치료제, 식약처 신속심사 대상 지정
한미약품이 개발한 비만 치료제에 대해 국내 허가를 위한 심사가 조기에 이뤄질 전망이다. 5일 한미약품에 따르면 식품의약품안전처는 지난달 27일 에페글레나타이드를 글로벌 혁신 제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다. 에페글레나타이드는 한미약품이 자체 기술로 개발한…
“레켐비, 알츠하이머병 진행 최대 8.3년 늦춰”
알츠하이머병 초기 환자가 표적치료제 ‘레켐비(레카네맙)’를 꾸준히 투여하면 질병 진행을 몇 년씩 늦출 수 있다는 장기 분석 결과가 국제 학회에서 발표됐다. 특히 뇌에 아밀로이드 단백이 덜 쌓인 환자군에선 병의 진행이 최대…
獨서 키트루다SC 판매 금지 가처분…알테오젠 “예의주시”
독일 법원이 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다SC(피하주사)’ 제형의 유통·판매를 중단하라는 가처분 명령을 내렸다. 키트루다SC에 사용된 기술이 특허 침해 소지가 있다고 본 것이다. 이에 따라 MSD에 피하주사 제형 변경 기술을 이전한 국내 알테오젠에…
핵심 간부 잇단 사퇴… 美 FDA에 무슨 일이
미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터(CDER) 수장 인사가 파행을 겪고 있다. 스탯뉴스·피어스파마 등 외신에 따르면, 항암제 심사 혁신을 이끌어 온 리처드 파즈더 CDER 국장이 11월 11일 취임한 지 불과 몇 주 만에 퇴임…
비만약 ‘마운자로’, 2형 당뇨병 환자에 건보 혜택
이르면 내년 상반기부터 국내 성인 당뇨병 환자가 당뇨·비만치료제 '마운자로(성분명 터제파타이드)'를 사용할 때 건강보험 혜택을 받게 될 것으로 보인다. 건강보험심사평가원은 4일 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 한국릴리의 마운자로 프리필드펜(약물 사전 충전 주사제)에 대해 성인…
SK바이오팜 조직 개편…최태원 회장 장녀 최윤정, 전략본부장 선임
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 씨가 SK바이오팜의 사업 및 성장 전략을 책임지는 전략본부장에 선임됐다. SK바이오팜은 또한 방사성의약품(RPT) 본부를 신설했다. SK바이오팜은 이같은 내용의 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 시행 일자는 내년…
“8년 걸리던 신약물질 발굴, 46일로 단축... 전용펀드 조성하자”
인공지능(AI)을 활용한 신약 개발을 촉진하기 위해 AI 신약 개발에 투자하는 펀드를 조성하고, 의료 데이터 접근성을 개선하는 등 제도 개선도 필요하다는 제안이 나왔다. 4일 한국바이오협회가 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 개최한 'AI로…
광동제약, 최성원·박상영 각자대표 체제로 전환
광동제약이 이사회 결의를 통해 박상영 경영총괄 사장을 대표이사로 신규 선임하고, 최성원 대표이사 회장과 함께 2인 각자대표 체제를 도입한다고 4일 밝혔다. 이번 조직개편은 두 대표가 각 전문 영역에서 독립적인 의사결정과 책임경영을…