2026년 09월 18일 (금)
바이오워치

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코로나로 면역저하 우려...“독감백신 필수”
독감백신 접종 권장기간인 10월을 앞두고 국내 백신 업체들이 공급에 속도를 내고 있다. 올해 7개 업체, 8개 품목의 독감 백신이 제공될 것으로 예상된다. 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 개인 위생 수칙이 철저해지면서…
뉴로핏 "PET 영상 자동분석 소프트웨어, FDA 허가"
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 미국 식품의약국(FDA)이 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 정식 허가(510k Clearance)했다고 16일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영)…
브릿지바이오, R&D 투자규모 1년새 2배↑
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상 연구개발비가 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 약 2배 늘었다고 16일 밝혔다. 지난해 대비 연구…
1500억원 매출 당뇨병 치료제 '자누비아', 발암유발 가능물질 검출
연매출 1500억원이 넘는 당뇨병치료제 '자누비아'에서 니트로사민 계열의 NTTP가 검출됐다. 검출된 NTTP(NTTP(Nitroso-STG-19)는 발암유발 가능물질로 분류되지만 검출된 양은 1일 섭취 허용량 미만으로 위해성이 미미한 것으로 알려져 미국 식품의약품안전국(FDA)와 유럽 EMA(의약품청)은 유통중단과 회수조치없이…
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다. 12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세…
식약처, 美 베루社 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수
식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린)의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8월 12일 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. '사비자불린'은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관…
원숭이두창 진단키트 해외로...수출허가 신청 속속
국내에서 원숭이두창 진단키트를 개발한 기업들이 원숭이두창 유행 국가에 수출하기 위한 허가 절차에 돌입했다. 12일 바이오 업계에 따르면 국내 바이오 기업인 랩지노믹스, 미코바이오메드, 웰스바이오, 진스랩, 씨젠, 바이오니아 등이 원숭이두창 진단키트 개발을…
자외선 강한 여름, 피부 '색소침착' 신경쓰인다면
여름철 야외 활동이 늘어나면서 자연스럽게 피부가 자외선에 장시간 노출된다. 자외선에 오래 쐬면 피부에 색소 침착이 일어나기 쉬운데, 히드로퀴논 성분 제품으로 치료할 수 있다. 동아제약은 색소 침착이 진행된 경우 히드로퀴논 성분이…
JW중외제약, 의료전문가 전용 포털 'JWP ON' 오픈
JW중외제약은 의료전문가를 위한 의약 전문 포털 'JWP ON'을 오픈하고 서비스를 제공한다고 12일 밝혔다. JWP ON은 의료전문가가 의학정보와 지식을 편리하게 공유하고 습득할 수 있는 플랫폼으로 의료인에게 필요한 학술 콘텐츠를 온라인으로 제공한다.…