에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
감염병 신약개발 전문기업 에이피알지는 코로나19 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물이다. 코로나19 바이러스의 원인 바이러스인 ‘SARS-CoV-2’의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역)…
바이오워치
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시지바이오, 뇌혈전제거용 스텐트 '트롬바' 품목허가 획득
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 국내 최초로 혈전제거용 스텐트 ‘트롬바(Tromba)’의 제조 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 뇌동맥류 치료용 스텐트인 알파 스텐트(α-stent)와 함께 뇌혈관 스텐트 포트폴리오를 구축하게 됐다. 뇌혈관 스텐트의 중요성은 갈수록…
모더나 "2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증"
모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 mRNA-1273.214(50μg)를 접종 후 한…
동아에스티, 인공지능 활용 혁신 폐암신약 개발 나선다
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 13일 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스(대표이사 조성진), 연세암병원(병원장 금기창) 폐암센터장 조병철 교수 연구팀과 진행중인 '설명 가능한 인공지능 플랫폼 고도화로 혁신 폐암 신약 발굴' 연구가 2022년 신규 정부…
JW그룹, 글로벌 바이오기업과 'R&D 오픈 이노베이션' 확대
JW그룹은 글로벌 바이오기업과 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략 추진을 강화하기 위해 미국 벤처캐피탈(VC) 아치벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 협약에 따라 JW그룹은 아치벤처파트너스의 ATS(ARCH Technical Service) 프로그램을 제공받는다. ATS는 전…
'리리카' 등 프레가발린 성분 의약품 생명위협 중중 이상반응 보고
비아트리스코리아의 신경병성 통증치료제 '리리카' 등 프레가발린 성분 의약품에서 생명을 위협할 수 있는 증증 이상반응이 보고됐다. 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 '프레가발린' 경구제에 대한 안전성 정보 검토 결과에 따라 국내에서 허가받은 326품목의 허가사항…
"원료의약품 자급률 10년째 20% 밑돌아...중국·인도 의존"
코로나19 팬데믹으로 국내 원료의약품의 자급화 중요성이 떠오르면서 국산 원료의약품 약가 인센티브나 정부 공급망 구축 등 정책 지원이 절실하다는 목소리가 나왔다. 국내 원료의약품 자급률은 10년째 20% 이하에 머물러있다. 완제의약품 자급률이 70%인…
알테오젠, '아일리아' 바이오시밀러 PFS 제형 한국 특허
바이오베터 기업 ㈜알테오젠은 특허청에 아일리아 바이오시밀러 사전충전주사제형(PFS, Pre Filled Syringe)을 특허 등록했다고 12일 밝혔다. 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러 PFS제형 관련 첫 특허 등록이다. 아일리아는 습성 황반변성 치료제로 안구에 주사해 치료하는 약물로…
테라젠바이오-롯데헬스케어, 유전체 검사서비스 등 파트너십 체결
신약개발기업 테라젠바이오와 롯데헬스케어가 유전체 분석서비스 기반 공동사업 추진을 위한 투자 및 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 테라젠바이오는 보유하고 있는 유전체 검사 서비스를 롯데헬스케어의 맞춤형 건강관리 플랫폼에 접목하게 된다. 새롭게…
한국팜비오 "대장내시경 하제 오라팡 국제학술지 JCC 게재"
한국팜비오는 대구경북 염증성장질환연구회에서 진행된 염증성장질환(IBD) 환자 대상 정제형 대장내시경 하제 오라팡과 2L 폴리에틸렌글리콜(PEG) 제제의 사용에 관한 비교임상 결과가 학술지 JCC(Journal of Crohn’s and Colitis)에 온라인 출간됐다고 12일 밝혔다. JCC는 옥스퍼드…