심부전학회 진료지침 전면 개정…심부전 환자에 '페린젝트' 권고
심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 '페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트)' 치료를 권고하는 진료지침이 새롭게 마련됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 이같은…
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유전자가위
유전체(게놈)에서 특정한 유전자 염기서열을 인지해 해당 부위의 DNA를 절단하는 인공 제한효소(restriction endonuclease)이다. 인간과 동식물 세포의 유전자 교정에 사용된다. 유전자 교정은 미리 특정 조작된 인공 제한효소가 유전체에서 특정한 DNA 구간을 절단한…
모더나 오미크론 변이 대응 '개량백신' 영국서 최초 승인 …한국은?
오미크론 변이에 효과를 보이는 모더나의 개량백신이 영국에서 최초로 허가됐다. 한국은 개량백신 허가가 9월말 이루어지고, 실제 부스터샷 접종은 10월부터 가능할 것으로 전망된다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 15일(현지시간) 모더나가 개발한 '2가 코로나19 백신'이…
동국제약, 상반기 매출 3355억원·영업이익 434억원…역대 최다 실적
동국제약(대표이사 송준호)은 2022년 반기 실적을 집계한 결과, 매출액 3355억원, 영업이익 434억원으로 전년동기 대비 각각 12.3%, 22.5% 증가했다고 16일 밝혔다. 2분기 실적은 매출액 1699억원, 영업이익 200억원으로 전년동기 대비 각각 9.8%, 26.4%…
코로나로 면역저하 우려...“독감백신 필수”
독감백신 접종 권장기간인 10월을 앞두고 국내 백신 업체들이 공급에 속도를 내고 있다. 올해 7개 업체, 8개 품목의 독감 백신이 제공될 것으로 예상된다. 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 개인 위생 수칙이 철저해지면서…
뉴로핏 "PET 영상 자동분석 소프트웨어, FDA 허가"
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 미국 식품의약국(FDA)이 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 정식 허가(510k Clearance)했다고 16일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영)…
브릿지바이오, R&D 투자규모 1년새 2배↑
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상 연구개발비가 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 약 2배 늘었다고 16일 밝혔다. 지난해 대비 연구…
1500억원 매출 당뇨병 치료제 '자누비아', 발암유발 가능물질 검출
연매출 1500억원이 넘는 당뇨병치료제 '자누비아'에서 니트로사민 계열의 NTTP가 검출됐다. 검출된 NTTP(NTTP(Nitroso-STG-19)는 발암유발 가능물질로 분류되지만 검출된 양은 1일 섭취 허용량 미만으로 위해성이 미미한 것으로 알려져 미국 식품의약품안전국(FDA)와 유럽 EMA(의약품청)은 유통중단과 회수조치없이…
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다. 12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세…
식약처, 美 베루社 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수
식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린)의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8월 12일 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. '사비자불린'은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관…