외부 파트너십 약물이 내부 개발보다 임상 성공률 2배↑
글로벌 제약바이오 산업에서 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 출시 성공률이 2배 이상 높았다는 조사 결과가 나왔다. 최근 매출이 가장 높은 4개 블록버스터 의약품도 모두 외부에서 조달한 약물이었다. 미국 컨설팅회사…
바이오워치
바이오워치
13,693 개의 기사가 있습니다.
삼바에피스 "고농도 휴미라 바이오시밀러, FDA 허가"
삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(SB5, 성분명 아달리무맙)의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. SB5는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및…
이상자궁출혈
정부가 코로나19 백신 접종 후 비정상적인 자궁 출혈이 발생한 여성에게 의료비 또는 사망비를 지급하기로 했다. 비정상적인 자궁 출혈, 즉 '이상자궁출혈'이란 생리가 정상적인 주기보다 빨라졌거나 출혈이 평소보다 크게 늘어난 상태 등을…
이시훈·이준협 가천대 길병원 교수
가천대 길병원 내분비대사내과 이시훈 교수와 외과 이준협 교수가 최근 국제과학학술지 출판사인 AP(Academic Press)사의 북시리즈 저자로 참여했다. AP사가 발간하는 ≪비타민과 호르몬(Vitamins and Hormones)≫ 시리즈 최신판에서 부갑상선 챕터를 맡은 것. 두 교수는…
감기약 품절 사태 …일반의약품도 품절
코로나19 확산으로 인한 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 그동안 감기약 수급 불안정은 조제용 전문의약품에 한정됐으나 최근에는 일반의약품 감기약까지 확산되는 추세이다. 코로나 확산에 따른 국민들의 위기감을 커지면서 수요가 증가하고 있기 때문이다.…
한미사이언스, 삼성전자 부사장 출신 배경태씨 부회장 영입
한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 배경태(64) 前삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동∙아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략수립 및 매출성장 등에서 성과를 견인했다. 또 삼성전자…
노바티스 '비오뷰', 당뇨병성 황반부종 치료제로 허가
한국노바티스는 신생혈관성 습성 연령관련 황반변성 치료제 '비오뷰®'(성분명 브롤루시주맙)에 대해 지난 4일 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 황반부종 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 17일 밝혔다. 비오뷰는 혈관내피세포 성장인자-A(VEGF-A)와 결합해 신생혈관 발현과 망막 삼출물 누출을 억제하는…
코로나 팬데믹으로 디지털헬스케어 '지향점'도 변화
코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 헬스케어 산업이 급진적인 패러다임 변화를 맞이하고 있다. 국내 디지털 헬스케어의 지향점은 예측·예방인데, 팬데믹 상황과 함께 산업 생태계가 수요자 중심으로 변화하고 있는 것으로 보인다. 김영성 산업통산자원R&D전략기획단 그룹장은…
EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 제약바이오기업 및 임상연구기관이 EU 임상시험 시장에 안착하는데 필요한 제도 동향 정보를 제공하기…
정기홍 경희대 유전생명공학과 교수
정기홍 경희대 유전생명공학과 교수가 툴젠과 한국식물생명공학회가 신설한 ‘툴젠기술상’에서 1회 수상자로 선정됐다. 정기홍 교수는 잡종벼(Hybrid rice) 생산 기술에 대한 연구성과를 국제적으로 인정받아 국제학술지에 다수의 논문을 출간했다. 특히 벼의 화분관 신장 및…