디지털치료제 개발사 하이 '마음정원' 어플, 조달청 혁신제품 선정
디지털치료제 기업 하이(대표 김진우)는 조달청(청장 김정우) 주최 '2022년 2차 혁신제품 스카우터 데모데이'에서 마음건강 회복을 돕는 앱 '마음정원'이 혁신제품으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 조달청은 '혁신제품 스카우터(추천위원)' 제도를 통해 정부가 기술 혁신성을 갖춘…
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대한신경정신의학회-와이브레인, '우울증 바로 알기 대국민 캠페인' 실시
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 13일 대한신경정신의학회와 '우울증 바로 알기 대국민 캠페인' 공동 진행을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 대한신경정신의학회는 1945년 설립된 전국 정신건강의학과 및 신경정신과 전문의를 대표하는 학회다. 캠페인은 대한신경정신의학회가 주최하고…
불법 리베이트 영업 의심받는 의약품판매대행업체 3000여곳 넘는다
'불법 리베이트 영업 의혹'을 받는 의약품판매대행업체(CSO)가 3000여 곳이 넘는 것으로 추산된다. 이들 업체는 제약사로부터 저렴한 가격에 의약품을 공급 받아 경쟁적인 영업 활동 과정에서 리베이트를 주는 경우가 많다고 제약업계는 보고 있다,…
셀트리온, ESMO서 '아바스틴' 시밀러 글로벌 3상 후속결과 공개
셀트리온은 현지시간 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로…
네오이뮨텍, ESMO서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
T세포 증폭을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍은 유럽종양학회(ESMO)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양…
종근당, 유럽종양학회서 바이오 신약 'CKD-702' 임상1상 결과 발표
종근당(대표 김영주)은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)' 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. CKD-702는 암세포주에서 암의 성장과 증식에…
치매 개선 효과 입증못한 '아세틸-엘-카르니틴' 제제 39품목 퇴출
임상재평가에서 치매 증상 개선 효과를 입증하지 못한 '아세틸-엘-카르니틴' 성분 의약품 39품목이 시장에서 퇴출됐다. 식품의약품안전처는 뇌기능 증상 개선제로 사용돼온 '아세틸-엘-카르니틴' 제제에 대한 재평가를 실시한 결과 '유용성이 인정되지 않았다'며 해당 성분 의약품…
비용·시간 줄인다...신약개발 기술 '디지털 바이오마커'는?
신약개발 분야에서 '디지털 바이오마커'가 새롭게 떠오르고 있다. 기존 바이오마커(생체표지자)에서 확장된 개념으로 디지털 기술을 활용해 수집한 바이오마커를 의미한다. 올해 유망 기술 중에 하나로도 꼽힌다. 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 디지털 바이오마커의 시장 규모는…
보톡스보다 더 오래가는 주름살 제거제 등장
미국 식품의약국(FDA)이 주름살 제거 효과가 있는 보톡스의 경쟁 신약을 승인했다고 뉴욕타임스(NYT)가 8일(현지시간) 보도했다. 미국 테네시주 내슈빌에 본부를 둔 레번스 테라퓨틱스에서 개발한 댁시파이(Daxxify)라는 주사제다. 주름살 주변을 따라 주사하는 댁시파이는 미국 제약사…
한미약품 바이오신약 '롤론티스', 美 FDA 시판허가 획득
한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 하다. 한국 제약업계 전체로는 여섯번째 FDA 신약 시판허가이다. 한미약품과 스펙트럼은 롤론티스의 성공적 미국 시장 런칭을 위한 준비를 이미 시작했으며, 미국 전역으로 확대한 영업 네트워크를 토대로 연내 최대한 신속히 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 한미약품 대표이사 권세창 사장은 "한미약품 신약 중 첫 FDA 허가 사례일 뿐 아니라, 한미의 독자적 플랫폼 기술인 '랩스커버리'의 상용화 가능성을 입증했다는 데 큰 의미가 있다”며 “롤론티스의 상업적 성공 및 랩스커버리 기반 바이오신약들의 미래가치 동반상승의 결정적 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.