돼지 췌장 인간 이식 첫 임상, 장기 부족 해결?
"이식장기 부족 현상은 전세계적 문제다. 저혈당무감지증 증상이 있는 당뇨병 환자들은 췌도이식이 근본적인 치료 해결책인데, 환자의 0.1% 정도만 이식을 받을 수 있는 상황이다. 이종(다른종) 췌도이식은 시작 단계이지만, 최초로 국내에서 임상시험을 진행하게…
바이오워치
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알테오젠, 단백질 재조합 히알루로니다제 '테르가제' 품목허가 신청
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 식약처에 재조합 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone) ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 7일 신청했다고 밝혔다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 히알루로니다제 단독제품이다. 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 'Hybrozyme™'에도 사용되는 히알루로니다제는 현재 히알루론산 필러의…
휴온스랩 '프롤리아' 시밀러, 비임상서 오리지널과 동등 효력 확인
휴온스랩(대표이사 윤성태)은 개발중인 'HLB3-013'(성분명:데노수맙) 바이오시밀러가 오리지널 의약품인 프롤리아와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있는 것을 확인했다고 7일 밝혔다. 해외 CRO 기관(그리스, 바이오메드코어)에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과로 오리지널…
'류마티스 관절염·림프암' 새 치료 물질 찾아
국내 연구진이 대표적인 난치병인 류마티스 관절염과 림프암 치료의 새로운 물질을 발견했다. 8일 한국화학연구원에 따르면 조희영·임희종 박사 공동 연구팀은 자가면역 질환에 대한 치료제 개발연구를 통해 'IRAK4' 효소의 비정상적인 기능을 억제시켜 류마티스…
에이비엘바이오, 면역항암제 ABL503 국내 임상1상 IND 신청
이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상…
베푸는 삶 살다 3명 살리고 떠난 천사
늘 베풀고 나누는 삶을 살던 40대 댄스스포츠학원장이 뇌졸중으로 의식을 잃은 뒤 3명에게 자신의 장기를 나눠주고 세상을 떠났다. 한국장기조직기증원은 7일 “지난 1일 임영선 님(48)이 단국대천안병원에서 뇌사장기기증으로 간과 양쪽 신장을 기증해 3명의…
겨울철 영유아 'RSV' 감염되면 증상 심각
호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)는 감기와 증상이 유사한 급성 호흡기 감염 바이러스다. 대부분 1~2주 안에 회복되지만 영유아와 노년층 등 면역력이 취약한 경우 증상이 심각할 수 있어 주의해야 한다. 보건당국에 따르면 출생…
챗GPT, 제약산업에 어떤 영향? 의약품 개발 기간 단축
대화형 인공지능 챗봇인 챗GPT(ChatGPT)를 제약기업들이 활용할 경우 신약개발에 소요되는 기간을 대폭 단축할 수 있다는 전망이 나왔다. 현재 후보물질 탐색부터 임상을 거쳐 신약으로 허가를 받는 기간이 15년이상 소요되는데 이를 절반이상 단축시킬…
비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증
비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다. 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도…
작년 세포치료제 개발에 126억 달러...6품목만 허가
지난해 미국과 유럽에서 허가받은 세포·유전자 치료제는 총 6개로 집계됐다. 한해 동안 전세계 세포·유전자 치료제 개발 기업에 투입된 자금은 126억 달러(약 15조 8000억원)였다. 1년 전과 비교해 투자금액은 크게 줄었다. 올해는 유전자편집기술(CRISPR)을…