가임기 여성에 발병 높은 희귀질환
5월 5일은 '세계 폐고혈압의 날'이다. 대표적인 희귀난치성 질환 폐고혈압(pulmonary hypertension)은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐동맥 혈관에 문제가 생겨서 혈압이 상승하는 질환을 말한다. 진료 현장에서는 흔히 폐동맥고혈압이라고도 불린다. 폐동맥 내의 혈압이…
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에스바이오메딕스 코스작 입성 …시초가 2만3150원 출발
세포치료제 기업 에스바이오메딕스(공동대표 강세일, 김동욱)가 4일 코스닥 시장에 상장됐다. 시초가는 공모가 1만8000원보다 28.6% 높은 2만3150원으로 출발했다. 에스바이오메딕스는 지난 4월 17~18일 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 854대 1의 경쟁률을 기록하며 최종 공모가를…
서정진 회장, 내연녀·혼외자 '악재' …격랑 휩싸인 셀트리온그룹
2년만에 경영에 복귀한 셀트리온 서정진 회장에게 내연녀와 혼외자녀가 있는 것으로 드러났다. 셀트리온그룹(회장 서정진)은 지난달 공정거래위원회가 공표한 '2023년 공시대상기업집단' 계열회사 변동 내역에서 계열사가 기존 7개에서 9개로 늘었다. 추가된 서린홀딩스와 서원디앤디는 각각…
비보존제약, 비마약성 진통제 '신속심사' 지정 신청
비보존제약(대표이사 이두현)은 4일 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 신속심사 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다. ‘신속심사제도’는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 대해 우선적으로 품목허가를 받을 수 있도록 하는 제도다. 신속심사 대상으로 지정되면…
비만치료제 시장 세대 교체…삭센다 지고 위고비 뜬다
1주일에 한번, 68주간 주사를 맞으면 체중이 평균 15% 줄어드는 비만치료제 위고비가 국내에 상륙한다. 식품의약품안전처는 지난달 27일 노보 노디스크제약의 장기 지속형 GLP-1 유사체 비만 주사제 '위고비프리필드펜(성분명 세마글루티이드)' 5개 용량(0.25/0.5/1.0/1.7/2.4mg)을 성인 환자…
초고가 신약 'CAR-T 치료제' 개발 경쟁, 얀센 합류
다국적 제약기업 얀센이 차세대 면역 세포치료제 경쟁을 위한 보폭을 넓히고 있다. 1회 치료비용만 수억 원에 달하는 'CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포)' 치료제 분야가 사업 확대의 중심에 섰다. CAR-T는 환자의 면역 T세포에…
1년에 두 번 맞는 조현병 주사제, 국내 처방길 열려
치료 효과가 6개월간 지속되는 장기 지속형 조현병 주사제의 국내 처방길이 열렸다. 작년 9월 식약처 허가를 받은지 반년 만에 건강보험 급여를 적용받게 됐다. 현재 1개월 및 3개월 지속형 주사제가 보험 적용을…
제약바이오협회 의약품광고심의위원회장에 장춘곤 교수 선임
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 의약품광고심의위원회는 2일 회의를 개최하고 장춘곤 성균관대학교 약대 교수를 선임했다. 부위원장에는 권성준 휴온스 이사와 민양기 한림대 강남성심병원 교수가 각각 선출됐다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 위촉장 수여식에서 "뉴미디어 시대를 맞아 급변하는…
머크, 아시아 거점 바이오 생산시설 한국에 건설...대전 유치 추진
글로벌 제약기업 머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)가 산업통상자원부 및 대전광역시와 아시아태평양 바이오 공정에 사용되는 원부자재 생산시설을 한국에 설립한다는 내용의 투자협력 양해각서(MOU)를 3일 체결했다. 이번 양해각서를 통해 대전에 설립 예정인 바이오 공정…
메드팩토 골육종 치료제 '백토서닙', 단독용법 임상 1/2상 본격 개시
바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국과 한국에서 진행 중인 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자…