코오롱생과 "통증약 임상1상서 안전성-효과 확인"
코오롱생명과학은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’가 미국 임상 1/2a상에서 안전성과 약효를 확인했다고 1일 밝혔다. 신경병증성 통증이란 중추 신경이나 말초 신경 자체가 손상돼 통증을 유발하는 것이다. 이와 관련해 코오롱생명과학은 과도하게…
바이오워치
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삼바에피스 황반변성약, 美시장 공략 힘받는다
삼성바이오에피스의 안과질환 바이오시밀러 ‘바이우비즈(오리지널 의약품명 루센티스)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러로 지정되며 미국 현지 의료 시장 공략이 본격화될 전망이다. 바이우비즈는 노바티스가 개발한 안과질환 치료제 '루센티스(성분명 라니비주맙)'의 바이오시밀러다. 지난 2021년 9월 FDA…
이식편대숙주질환, '스테로이드' 치료 실패 환자 치료길 열려
노바티스의 혈액질환 표적 치료제 '자카비(성분명 룩소리티닙)'가 이달 1일부터 급성 또는 만성 이식편대숙주질환 치료에 건강보험 급여를 적용받는다. 지난해 5월 국내 적응증 허가 후 1년 6개월 만이다. 이에 따라 이전 코르티코스테로이드 치료에…
시장 점유 60% 넘는 중증 천식약 '누칼라'...건강보험 급여 진입
천식 치료제 '누칼라(성분명 메폴리주맙)'가 이달 1일부터 성인 중증 호산구성 천식 환자에 건강보험 급여가 적용된다. 호산구성 천식은 중증 천식 유형 중에서도 발현 빈도가 높고, 증상 악화 및 약물 부작용 등으로 인해…
GC녹십자, 세계 첫 단백질 탄저백신 품목허가 신청
GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다. 탄저는 탄저균에 의해 발병하는 인수공통감염병이다. 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 이르는 1급 법정감염병이다. GC녹십자는 생물테러 등…
폐암 신약 ‘렉라자’, 유한양행 성장 견인 언제쯤?
최근 유한양행의 차세대 비소세포폐암 치료 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)가 임상 마지막 단계인 글로벌 임상3상을 종료함에 따라 시장의 관심이 쏠리고 있다. 유한양행이 개발한 렉라자는 글로벌 신약 잠재력을 인정받아 이미 2018년에 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인…
손흥민에 기댄 유한양행, 광고비 1000억 ‘원톱’
헬스케어기업 비용진단 <2> “어제의 아픔이 실패로 남았다면, 지금의 나는 없었다. 내일의 나를 위해 언제나 최선을 다할 것이다. 유한양행 안티푸라민.” 잉글랜드 프리미어리거 손흥민 선수가 등장하는 TV광고다. 붙이는 파스류와 스프레이 등 다양한…
스트렙토 제제 ‘아웃’ ···제약사 뱉는 환수금은 얼마
염증 완화 목적으로 처방되던 스트렙토 제제가 결국 시장에서 사라지게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제(이하 스트렙토)’ 제제의 사용중단을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 배포했다고 31일 밝혔다. 스트렙토 제제가 들어간 의약품은 다른 의약품으로 대체 처방하라는…
대한병원장협의회, 이상운 회장 단독 체제로
대한병원장협의회가 대한의사협회(의협) 공식 산하 단체로 편입하면서 새로운 집행부와 조직 체계를 개편했다. 이에 따라, 순천향대 의대 출신의 일산중심병원 이상운 원장이 단독 회장을 맡아 향후 협의회를 이끌어가게 된다. 대한병원장협의회는 지난 29일 서울…
노바티스, 희귀 신장병 시장 도전...4조에 인수한 후보물질 어떤 약?
다국적 제약기업 노바티스가 만성 콩팥병(신장질환) 치료제 개발에 본격 시동을 건다. 전문 바이오기업과 4조원이 넘는 후보물질 인수 계약을 체결하고, 면역글로불린A 신증(IgAN) 치료제의 상용화 계획을 공표한 것이다. 현재 노바티스는 인수한 신약 후보물질의…