임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘(GCCL)이 미국의 생명공학 전문지 '라이프 사이언스 리뷰 (Life Science Review)'가 선정한 2023년 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 Top 10에 선정됐다고 20일 밝혔다. 라이프사이언스 리뷰는 과학, 기술, 솔루션,…
삼천당제약이 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러의 유럽 공급계약을 체결했다. 삼천당제약은 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 SCD411의 독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아 독점 공급 및 판매권 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 공시 내용에 따르면 계약금과 마일스톤은…
식품의약품안전처가 새로운 식도편평세포암 치료제를 허가했다. 식품의약품안전처(식약처)는 베이진코리아의 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100밀리그램(성분명 티슬렐리주맙)’를 허가했다고 20일 밝혔다. 식약처에 따르면 테빔브라주100밀리그램은 면역관문 수용체 'PD-1'에 결합하는 단클론 항체다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 단백질 'PD-L1'을…
식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 의료기기에 대한 성능평가 국제 기준 개발을 이끈다. 식약처는 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회에 제안한 ‘인공지능·머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차 국제표준 개발’이 승인됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 해당…