GC녹십자(대표 허은철)는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 태국 식품의약품청에서 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한 달 반 만에 이뤄진 것으로 규제기관이 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인했다고 회사…
GC녹십자엠에스 음성HD공장. 사진=GC녹십자 체외진단 및 혈액투석액 제조 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 김연근)는 국내 최초로 분말형 혈액투석제 ‘에이치디비산’을 개발하고 본격적인 제조와 판매를 시작했다고 16일 밝혔다. 혈액투석 치료에는 혈액 내 산도(Ph) 유지를 위해 산성의…
한국디지털헬스산업협회(이하 디산협)이 지난 15일 서울 코엑스에서 ‘디지털헬스 수요·공급기업 매칭데이’를 개최했다고 밝혔다. 디지털헬스 매칭데이는 해마다 두 차례씩 열리며 디지털헬스 유망 스타트업들과 수요기업 간의 시장진출 협업과 투자 협력을 위한 비즈니스 공유의 장을…
바이오기업 에임드바이오는 독일 베링거인겔하임에 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 기술을 이전했다고 15일 밝혔다. 에임드바이오에 따르면 선급금과 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤(기술료)을 포함한 총 계약 규모는 최대 9억9100만달러(약 1조4000억원)다. 상업화 이후 발생하는 매출 로열티는 별도로…
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 뉴질랜드에서 스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 중 처음으로 품목 허가를 받았다. 이로써 스테키마는 뉴질랜드에서 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보할 수 있게 됐다. 15일 셀트리온에 따르면, 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)은 스테키마에…