대웅제약, 한미약품 밀어내고 ‘제약 빅5’ 복귀할까?
상위 제약사 매출액 추이. 자료=금융감독원 전자공시시스템 제약업계 '빅5' 자리를 놓고 기싸움이 거세다. 수년간 6위에 머무르고 있는 대웅제약이 올해 반기 매출에서 간발의 차이로 한미약품을 제치고 5위로 올라섰고, 3분기 실적 전망치도 한미약품에…
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“버제니오 2년 치료”가 바꾼 결과…유방암 사망위험 15.8% 낮췄다
버제니오 제품. 이미지=한국릴리 글로벌 제약사 일라이 릴리의 유방암 표적치료제 '버제니오(성분명 아베마시클립)'가 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-), 림프절 양성인 재발 고위험 조기 유방암 환자에서 전체 생존기간(OS) 개선을 공식…
美 FDA, ‘우선 심사’ 9개 약품 발표… 2개월내 승인 여부 결정
미국 식품의약국(FDA)이 최근 의약품 심사 기간을 대폭 단축하는 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 첫 수혜 의약품 9개를 선정했다고 밝혔다. 이 제도는 대규모 미충족 의료 수요 해소, 공중보건 위기 대응, 자국 내 의약품 생산…
비타민 효과 ‘12시간 지속’…알피바이오, 지속성 정제 특허 등록
의약품 및 건강기능식품(건기식) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 알피바이오가 최대 12시간 동안 지속 방출이 가능한 '지속성 제제 조성물'에 대한 특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 알피바이오의 지속성 정제 특허(등록번호 10-2870211)는 비타민 B1, B2, B3,…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’ 美서 소아 적응증 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에…
지씨셀, 암 잡는 면역세포 기술 국내 특허 등록
지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 ‘CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체(CAR) 및 이를 발현하는 면역세포’에 대한 국내 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 암세포의 일종인 CD5 양성 종양을 보다 효과적으로 치료하기 위한 면역세포 기술로…
바이엘 ‘케렌디아’, 만성 심부전 적응증 국내 승인
바이엘 코리아는 비스테로이드성 선택적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MR antagonist) ‘케렌디아’(성분명 피네레논)가 식품의약품안전처로부터 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 성인 만성 심부전 환자 대상 적응증을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 케렌디아는 LVEF 40% 이상…
삼성바이오 인적분할 확정... CDMO·바이오시밀러 각자도생
삼성바이오로직스의 인적분할이 확정됐다. 삼성바이오로직스(대표 존 림)는 17일 개최된 임시주주총회에서 인적분할 안건이 가결됐다고 밝혔다. 단일 의안인 '분할계획서 승인의 건'이 상정돼 의결권 있는 전체 주식의 93.0%(1286명)가 출석한 가운데 출석 주주의 99.9%가 찬성해…
자사주 소각 ‘꼼수’ 눈총받는 제약바이오...국회 “예의주시”
올해 자사주를 활용한 교환사채(EB) 발행 건수가 지난해보다 2배 이상 증가한 가운데 제약·바이오 업계에서도 자사주 소각을 회피하려는 움직임이 나타나고 있다. ‘자사주 소각’을 골자로 한 상법 개정안 논의를 앞둔 상황에서 관련 입법을…
대웅제약, 사우디 보건부 차관과 ‘바이오 생태계 구축’ 논의
대웅제약이 사우디아라비아 정부와 혁신 신약 도입과 연구개발(R&D)·생산 투자를 통한 바이오 생태계 구축 등 글로벌 협력 방안을 논의했다. 17일 대웅제약에 따르면, 사우디 보건부의 칼리드 알부라이칸(Khalid Alburaikan) 차관과 사라 아레프(Sarah Aref) 전략협력국장…