셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널 대신 쓸 수 있는 지위 획득
트룩시마 제품. 사진=셀트리온 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이다. 회사 측은 트룩시마가 최초 상호교환성…
설사 멎었는데 장 속 염증은 그대로?… 염증성 장질환 치료 목표 바뀐다
(왼쪽부터) 홍성노 삼성서울병원 교수, 정성애 이대서울병원 교수, 김수아 한국얀센 전무가 6월 30일 트렘피어 급여 적용 확대 기념 기자간담회에 참석해 국내 염증성 장질환 치료 환경을 설명하고 있다. 사진=한국얀센 염증성 장질환 치료가…
'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 다국적 제약사 머크(MSD)가 개발한…
바이오USA서 질문이 바뀌었다…K-바이오, 이제 “어떻게 벌 것인가”
한국의 주요 제약·바이오 기업들이 바이오USA에서 단순한 기술 홍보를 넘어 각자의 사업 모델 확장 방향을 제시했다. 생산·개발·플랫폼 등 각자의 강점을 기반으로 수익화 구조를 어떻게 넓힐지에 초점이 맞춰졌다. 26일 업계에 따르면, 전…
ESG 보고서에 신약 파이프라인 전면 배치…전통 제약사, R&D로 미래가치 강조
한국의 주요 전통 제약사들이 지속가능경영보고서를 통해 연구개발(R&D)을 내세우고 있다. 신약 개발 역량과 성과가 기업의 체급을 바꿀 수 있다는 점에서 중장기 기업가치를 설명하는 핵심 키워드로 자리잡는 모양새다. 18일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품,…
셀트리온, 항암제 트룩시마·베그젤마 베트남 추가 출시…코스타리카 시장 점유율 100%
셀트리온이 아시아, 중남미 등 파머징(Pharmerging) 시장에서 출시 제품군을 확대하면서 실적성장을 이끌고 있다. 파머징은 제약시장이 빠르게 성장하고 있는 신흥국들을 뜻한다. 셀트리온은 지난 9일(현지시각) 베트남에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)와 전이성 직결장암(대장암) 및…
비만약 강자 릴리, 치매 신약 확보 나서…최대 1조5000억 원 규모 계약
비만약 시장을 장악한 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리가 알츠하이머병 치료제 파이프라인 강화에 나섰다. 이미 알츠하이머 치료제 '키순라'(성분명 도나네맙)를 보유한 릴리는 스웨덴 바이오기업 알츠큐어 파마(AlzeCure Pharma)의 후보물질까지 확보하게 됐다. 비만약에 이어…
GSK, 폐암 신약에 16조 원 베팅…로슈·화이자에 도전장
영국에 본사를 둔 글로벌 제약사 GSK가 미국 바이오기업 누발렌트(Nuvalent)를 106억 달러, 우리 돈 약 16조1000억 원에 인수하기로 했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 폐암 표적항암제 2종을 확보해 로슈, 화이자 등…
54일 만에 체중 9.1% 감소…동아ST 비만약 후보 주목
동아ST와 관계사 메타비아는 GLP-1·글루카곤 이중작용 비만치료제 ‘DA-1726’과 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 '바노글리펠' (Vanoglipel·DA-1241) 연구 결과를 ‘2026 미국당뇨병학회(ADA)’ 과학세션에서 발표했다고 9일 밝혔다. DA-1726의 고용량 임상 1상 결과, 48mg 투여군에서 우수한…
비만약 이어 당뇨까지…GLP-1 승부처, 이번엔 알약
비만과 제2형 당뇨병 시장의 판도를 바꾸는 치료제가 있다. 강력한 체중 감량 효과로 주목받는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제다. 지금까지 시장의 중심은 ‘위고비’(비만), ‘오젬픽’(당뇨병), ‘마운자로’(비만·당뇨병) 같은 주사제였지만, 경쟁은 먹는 약으로도 옮겨가고…