치료법 없던 희귀 신경질환⋯원인 단백질 줄이는 첫 신약 나왔다
미국 캘리포니아주 칼즈배드에 있는 아이오니스 파마슈티컬스 본사. 아이오니스는 희귀 신경계 질환 알렉산더병의 첫 치료제 ‘잔바스트로’를 개발했다. 사진=아이오니스 파마슈티컬스 경련이 나타나면 항경련제를 쓰고, 음식을 삼키기 어렵다면 영양 공급을 돕는 방식이었다. 증상에는…
“자녀에게 50% 확률로 유전”⋯뇌기능 서서히 무너지는 병, 진행 75% 늦춘 치료제 FDA 신청
유전자치료제 개발사 유니큐어의 네덜란드 암스테르담 본사. 유니큐어는 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130의 미국 FDA 가속승인을 신청했다. 사진=유니큐어 별다른 증상 없이 지내다가 주로 성인이 된 뒤 자신의 의지와 상관없이 몸이 움직이거나 움직임을 조절하기…
R&D 중소제약사에 ‘준혁신형’ 사다리⋯제네릭 약가 우대 추진
연구개발(R&D)에 일정 수준 이상 투자하지만 기존 혁신형 제약기업의 높은 문턱을 넘기 어려운 중소·벤처 제약사를 위한 ‘준혁신형 제약기업’ 제도 도입이 추진된다. 정부는 이들 기업에 제네릭 의약품 약가 우대와 R&D 사업 가점…
알테오젠 ‘피하주사 기술’에 노바티스도 합류⋯올해 계약 최대 6.2조원
알테오젠이 올해 들어 네 번째로 하이브로자임 플랫폼 기술수출에 성공했다. 알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스(Novartis AG)와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을…
빈혈 치료했는데 더 피곤하고 힘 빠져?⋯한국서도 쓰는 철분주사, FDA ‘박스경고’
빈혈 치료를 위해 정맥 철분제를 맞은 뒤에도 피로가 심하거나 근육에 힘이 빠진다면 혈중 인산염 수치도 살펴볼 필요가 있다. 특정 철분주사 성분이 혈액 속 인산염 농도를 지나치게 떨어뜨릴 수 있다는 이유로…
국민성장펀드, K바이오에 9050억원 지원⋯네 번째는 경보제약 ADC 공장
국민성장펀드가 한국 제약·바이오 기업의 연구개발(R&D)부터 임상, 생산시설 구축까지 사업화 과정 전반에 자금을 공급하고 있다. 직접 지분투자와 장기·저리대출 등 다양한 금융수단을 활용해 막대한 자금이 장기간 필요한 바이오 산업의 자금조달을 뒷받침하고 있다.…
“혈소판 많으면 피 잘 멎는 줄 알았는데”⋯혈전 부르는 혈액암, 30년 만에 새 치료 선택지
혈액 속 혈소판이 많으면 피가 더 잘 멎을 것 같지만 꼭 그렇지는 않다. 지나치게 많아지면 오히려 혈관 안에서 피가 굳어 혈전이 생기거나, 반대로 출혈 위험이 커질 수 있다. ‘본태성혈소판증가증’(essential thrombocythemia·ET)에서…
증권가, K-바이오 ‘비중 확대’⋯다시 주목하는 이유
글로벌 제약사의 연구개발(R&D) 투자와 기술도입·인수합병(M&A)이 활발한 가운데 한국 제약·바이오 기업의 대형 기술수출과 성장 투자도 잇따르면서 긍정적인 흐름이 나타나고 있다. 31일 증권업계에 따르면, 대신증권과 다올투자증권은 최근 제약·바이오 산업에 대해 나란히 비중…
셀트리온, 순익 3분의 1 주주 환원⋯1000억 자사주 사서 모두 소각
셀트리온이 앞으로 매년 연결 기준 당기순이익의 3분의 1가량을 주주에게 돌려주기로 했다. 현금배당과 자사주 매입·소각을 병행한다. 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입도 결정했다. 셀트리온은 중장기 주주환원율 목표를 연결재무제표 기준 당기순이익의 33.3%로…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가 참여하는지, 유통망은 어떻게 확보할지까지 넘어야 할 관문이 너무 많다. 한국 의료기기 기업이…