모더나 이어 화이자도 코로나19 개량백신 품목허가 신청
모더나에 이어 화이자도 식약처에 코로나19 2가 백신에 대해 수입품목 허가 신청을 했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약사(社)가 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 8월…
"AI가 수면호흡 감지해 파킨슨병 조기 진단"
파킨슨병은 뻣뻣함, 둔화, 떨림 등 증상에 주로 의존해 진단하기 때문에 초기 진단이 어려운 질병이지만 호흡 패턴을 통해 파킨슨병을 초기에 감지할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐다. 국제학술지 네이처 메디신(Nature Medicine)에 최근…
사라지지 않는 의약품 리베이트…누가 주도하나?
일부 제약사들이 의약품판매대행업체(CSO)에 대해 과도한 수수료를 지급하고 있어 리베이트 영업을 조장한다는 지적을 받고 있다. 제약업계에 따르면 그동안 중소제약사들을 중심으로 이뤄졌던 의약품판매대행업체(CSO, Contarcts sales oranization,)를 활용한 영업활동이 전 제약업계로 확산되는 추세를…
'아토젯' 등 처방량 많은 172품목 약가인하…건보재정 447억원 절감
지난해 매출 1056억원을 기록한 한국MSD 고지혈증치료제 '아토젯' 등 처방량이 많은 52개 제품군, 172개 품목의 의약품 가격이 내달 1일 인하된다. 건강보험공단은 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상 결과, 52개 제품군 172개 품목에…
AI에 꽂힌 제약바이오…신약 개발 기간·비용 절반 이상 단축되니까
인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 개발에 제약바이오 기업들이 적극적으로 뛰어들고 있다. 신약 후보물질 개발부터 약물 대사 및 부작용 예측 등 임상 전주기에 인공지능을 적용하면 신약 개발 시간과 비용을 절반 이상 줄일…
한미약품 '랩스커버리' 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’
바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약을 면밀한 심사해 신속히…
27조 '휴미라' 내년 시밀러 경쟁...국내 바이오사 경쟁력은?
2012년 이후 전세계 의약품 매출 1위를 유지한 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 특허만료를 앞두고 있다. 내년부터 본격적으로 형성될 휴미라 바이오시밀러의 글로벌 시장 판도에 관심이 모이고 있다. 휴미라는 류마티스 관절염, 성인…
의약품서 발암유발 가능물질 잇따라 검출…믿고 복용해야 하나?
지난 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 이후 각종 의약품에서 불순물이 끊임없이 검출되고 있다. 정부는 인체에 위해하지 많고 검출된 양이 미미하다는 입장이지만, 소비자들의 불안감을 줄어들지 않고 있다.…
코로나19 급속 확산…제약바이오기업 백신·치료제 개발 탄력
코로나19 급속 확산에 따라 한동안 주춤했던 국내 제약바이오기업들의 백신 및 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다. 현재 국내 제약바이오기업이 개발해 허가받은 코로나19 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원', 치료제는 셀트리온의 '렉키로나주'가 유일하다. 코로나19의 확산세가…
감기약 품절 사태 …일반의약품도 품절
코로나19 확산으로 인한 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 그동안 감기약 수급 불안정은 조제용 전문의약품에 한정됐으나 최근에는 일반의약품 감기약까지 확산되는 추세이다. 코로나 확산에 따른 국민들의 위기감을 커지면서 수요가 증가하고 있기 때문이다.…