코로나 팬데믹으로 디지털헬스케어 '지향점'도 변화
코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 헬스케어 산업이 급진적인 패러다임 변화를 맞이하고 있다. 국내 디지털 헬스케어의 지향점은 예측·예방인데, 팬데믹 상황과 함께 산업 생태계가 수요자 중심으로 변화하고 있는 것으로 보인다. 김영성 산업통산자원R&D전략기획단 그룹장은…
모더나 오미크론 변이 대응 '개량백신' 영국서 최초 승인 …한국은?
오미크론 변이에 효과를 보이는 모더나의 개량백신이 영국에서 최초로 허가됐다. 한국은 개량백신 허가가 9월말 이루어지고, 실제 부스터샷 접종은 10월부터 가능할 것으로 전망된다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 15일(현지시간) 모더나가 개발한 '2가 코로나19 백신'이…
코로나로 면역저하 우려...“독감백신 필수”
독감백신 접종 권장기간인 10월을 앞두고 국내 백신 업체들이 공급에 속도를 내고 있다. 올해 7개 업체, 8개 품목의 독감 백신이 제공될 것으로 예상된다. 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 개인 위생 수칙이 철저해지면서…
1500억원 매출 당뇨병 치료제 '자누비아', 발암유발 가능물질 검출
연매출 1500억원이 넘는 당뇨병치료제 '자누비아'에서 니트로사민 계열의 NTTP가 검출됐다. 검출된 NTTP(NTTP(Nitroso-STG-19)는 발암유발 가능물질로 분류되지만 검출된 양은 1일 섭취 허용량 미만으로 위해성이 미미한 것으로 알려져 미국 식품의약품안전국(FDA)와 유럽 EMA(의약품청)은 유통중단과 회수조치없이…
원숭이두창 진단키트 해외로...수출허가 신청 속속
국내에서 원숭이두창 진단키트를 개발한 기업들이 원숭이두창 유행 국가에 수출하기 위한 허가 절차에 돌입했다. 12일 바이오 업계에 따르면 국내 바이오 기업인 랩지노믹스, 미코바이오메드, 웰스바이오, 진스랩, 씨젠, 바이오니아 등이 원숭이두창 진단키트 개발을…
국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 '로수젯'…매출 2000억 가능할까?
한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로 전년동기대비 13.2% 증가했다. '로수젯'은 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘로수바스타틴’과 소장에서 콜레스테롤 흡수를…
'바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약' 추진 전략 나왔다
새 정부 국정과제인 '바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'을 위한 세부 추진 전략이 마련됐다. 식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 공동으로 산업 발전을 지원하기 위한 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 11일 대한상공회의소에서 발표했다. 혁신 제품의…
뜬금없는 췌장암 치료제 허가설에 삼성제약 주가 급상승…알고 보니
삼성제약의 주가가 췌장암 치료제 '리아백스주' 허가 관련 설로 인해 8월 들어 20%가량 상승했다. 회사 측은 품목 허가 신청을 한 적이 없다고 밝혀 작전 세력이 개입한 주가조작 의혹이 제기되고 있다. 증권가에…
도매상 갑질 영업이 조제용 감기약 부족사태 유발
코로나19 재유행에 따른 환자 급증으로 아세트아미노펜 성분의 조제용 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 일부 약국들은 웃돈을 두고 해열진통제 성분의 의약품을 인근 약국들을 통해 구입하는가 하면, 일반의약품으로 출시된 아세트아미노펜 성분 감기약을…
화이자 '자궁근종 치료제' FDA 적응증 추가 확대
미국 제약사 화이자와 마이오반트의 자궁근종 치료제 '마이펨브리(Myfembree)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난 5월 한 차례 허가가 지연된 이후 3개월 만에 적응증 확대에 성공했다. 기존 자궁근종에 과다월경 치료제로 허가된 마이펨브리가 이달…