전세계 바이오투자금 1년새 2배 증가, 자금 몰린 신기술은?
글로벌 벤처 투자금이 바이오 기업 중에서도 특히 플랫폼 기술을 보유한 신생기업에 몰리는 것으로 나타났다. 최근 투자 자금이 감소했음에도 바이오 신기술에 대한 투자 비중은 지속되는 추세다. 글로벌 컨설팅기업 맥킨지는 공개 보고서에서…
한미약품 중국시장서 사고친다… ‘우수한 약효 + 현지화 전략으로'
국내 고혈압치료제 시장에서 누적 매출 1조원을 돌파한 한미약품의 '아모잘탄'이 본격적인 중국시장 진출을 눈앞에 두고 있다. 한미약품의 자회사인 북경한미약품은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 '아모잘탄'의 중국 공식 브랜드명인 '메이야핑'을 시판허가 받고, 오는…
안전성 논란 염증질환치료 'JAK억제제' 탈모에 효과있다는데...
자가면역질환 치료제에 사용되는 '야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제'의 안전성 문제가 이어지고 있는 가운데, 미국에서 기존 JAK 억제제가 원형탈모 치료제로 허가받으면서 적응증 확대로 반등 기회를 맞을 수 있을지 관심이다. JAK 억제제는 면역과…
의약품 분야 모든 허가증 올해 말까지 전자로 발급
올해 말까지 의약품 분야의 모든 허가증이 전자로 발급되고, 기존의 종이허가증은 2024년까지 폐지된다. 식품의약품안전처는 번거로운 종이허가증 대신 시‧공간의 제약 없이 실시간 열람이 용이한 전자원부 필요성에 따라 도입한 전자 허가증을 올해 말가지…
"롱코비드로 폐렴환자 급증...폐렴구균 예방접종 시급"
최근 코로나19 확진 이후에 '롱코비드'(Long COVID)를 호소하는 환자가 많은 가운데, 코로나19 후유증으로 인한 폐렴 질환의 위험성이 높기 때문에 주요 원인균인 폐렴구균 예방 접종이 필요하다는 전문가 조언이 나왔다. 한림대 성심병원 호흡기내과…
의료기기 S/W 변경허가제도 '네거티브 규제 시스템'으로 전환
의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이 완화돼 의약품 연구자들의 제조업 진출이 활발해질 전망이다 또 오는 7월부터는 동물병원의 반려동물에…
바이오USA 개막, 앞다퉈 "신약 글로벌 파트너 구하자"
세계 최대 바이오 전시회인 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(2022 바이오USA)이 13일(현지시간)부터 사흘간 대면행사로 진행된다. 국내에선 대형 바이오기업을 포함해 200여개 업체들이 참가해 글로벌 진출에 발판을 마련할 계획이다. 제약바이오업계에 따르면 미국 생명공학협회가 주최하는 올해…
SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 허가 임박
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 지난 4월 29일 ㈜SK바이오사이언스사가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)의 제조판매 품목허가를 신청함에 따라 그동안 심사를 진행해 왔다. 스카이코비원멀티주’는 한국을 포함한…
코로나 하반기 재유행?...백신·치료제도 변화 중
하반기 코로나19 재유행 가능성이 꾸준히 제기되면서, 이에 대비하기 위한 코로나 바이러스 변이 백신과 치료제 등이 나오고 있다. 기존 코로나19 백신을 활용해 변이 재유행에 적극 대응한다는 전략이다. 제약바이오업계에 따르면 모더나는 오미크론…
제4세대 백혈병 표적항암제 '셈블릭스' 국내 허가
만성 골수성 백혈병 환자에게 희망을 가져다 줄 제4세대 표적항암제가 국내에서 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의 만성 골수성 백혈병 치료제 '셈블릭스정' 20mg과 40mg 2가지 용량을 신약으로 허가했다고 9일 밝혔다. '셈블릭스정'의 주성분은 '애시미닙염산염'이며,…