"면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다"
미국 머크의 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은 환자 생존율인 11.3%보다 8.1%포인트 더 높은 것으로 집계됐다. 머크는 키트루다와 화학요법의 치료…
한국파마, 일반약 5품목 시험기록서 허위 작성…약사법 위반 적발
상장제약사인 한국파마가 스테로이드 연고 등 일반의약품 5품목에 대해 시험기록서 허위 작성 등의 약사법을 위반한 불법 행위가 적발돼 해당 의약품에 대해 제조업무정지 행정처분이 내려졌다. 식품의약품안전처는 한국파마에 대한 약사감시를 통해 시험기록서 거짓…
"백신개발 초기단계부터 규제당국과 협의해야 성공 가능성 커"
코로나19 재유행이 주기적으로 반복되면서 코로나19 백신 개발이 지속되고 있다. 국내에서 가장 먼저 백신 개발에 성공한 SK바이오사이언스는 개발 초기단계부터 여러 규제당국과 전체적인 계획을 논의하고 피드백을 받으면서 진행하는 것이 중요하다는 점을 강조했다.…
5년간 의약품 리베이트 852품목 행정처분 …동아ST 375품목 '최다'
최근 5년간 의약품 불법 리베이트로 행정처분을 받는 품목은 852개이며, 동아ST가 375품목으로 가장 많았다. 국회 보건복지위원회 최종윤 의원(더불어민주당)이 보건복지부로부터 제출받은 '최근 5년간 리베이트 행정처분 현황'에 따르면, 14개 제약 852개 의약품이 불법…
디지털 의료산업 비즈니스 모델 개발 박차 가한다
코로나19 확산이 지속됨에 따라 경제·사회 전반이 빠르게 디지털화 되고 있으며, 의료산업도 4차 산업혁명 기술과의 융복합으로 디지털 전환에 박차를 가하고 있다. 의료영상 분야는 인공지능이 우선 판독하고 의료진이 이를 보완·검증하는 인공지능 협력형…
전세계 산·관·학·연 전문가 모여 '바이오의약품 현재와 미래' 조망
'바이오 경계를 넘어'를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린다. 글로벌 바이오 컨퍼런스는 산·관·학·연 국내외 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망,…
국세청, 명인제약 이행명 회장 불법 증여 혐의 포착?
국세청이 명인제약 이행명 회장 가족의 불법 증여와 약품 리베이트에 대한 구체적 혐의를 잡고 세무조사를 벌이고 있어 이 회사는 37년 역사에서 최대 위기에 부딪혔다. 국세청은 이 회장이 두 딸 소유의 광고대행사에…
국내 디지털치료제 '불면·ADHD·정신건강·맞춤형' 초점
국내 디지털 치료제(DTx)는 불면증, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD), 자폐증, 암 등 질병을 대상으로 개발되고 있다. 디지털 치료기기(디지털 치료제)란 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기다. 헤링스 남병호…
일반의약품 생산 1위는 종근당 '이모튼캡슐'…전문약은?
지난해 가장 많이 생산된 일반의약품은 종근당의 골관절염치료제 '이모튼캡슐', 전문의약품(백신 제외)은 HK이노엔의 위식도역류질환치료제 '케이캡정'으로 파악됐다. 식품의약품안전처에 따르면 지난해 완제의약품 생산액은 22조4451억원이며, 전문의약품 19조3759억원, 일반의약품 3조692억원으로 집계됐다. 일반의약품 생산 1위는 종근당의 골관염치료제…
젬백스, 알츠하이머 치료제 개발 탄력받는다
췌장암치료제 '리아백스'를 개발했던 젬백스앤카엘의 알츠하이머 치료제 개발이 탄력을 받고 있다. 젬백스앤카엘은 지난 1월 식약처로부터 승인받은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 30일…