1회 투약비용 20억 넘는 '졸겐스마', 환자부담 598만원으로 줄어든다
1회 투약비용이 20억원대인 노바티스의 척수성근위축증(SMA) 치료제 '졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)'가 다음달부터 건강보험 급여 적용을 받아 환자 본인부담이 598만원으로 줄어들게 된다. 보건복지부는 7월 20일 2022년 제16차 건강보험정책심의위원회(건정심)을 개최하고 약제 급여 목록 및 급여…
"진단키트 변이검사 될까?"...1주에 4790만명분 생산가능
"오늘(20일)부터 다시 전국 편의점에서 코로나19 자가검사키트 판매합니다." 코로나19 확진자가 7만 명 이상으로 폭증하면서 자가검사키트 판매처도 확대된다. 7개 편의점 체인, 전국 약 4만8000여 곳에서 자가검사키트 재고 확인과 구매가 가능해진다. 확진자 급증이…
감기약 생산 늘렸더니 품질부적합 의약품도 줄지어
코로나19 증상을 완화하는 감기약 등에 대한 생산이 늘어나면서 품질관리에 허점이 발생해 식약처로부터 회수명령을 받는 의약품이 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른 확진자 급증으로 증상완화 의약품 공급이 부족한…
모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"
모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해…
코로나19 재유행따라 감기약 생산 제약사에 인센티브
코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른 확진자 급증으로 증상완화 의약품의 공급이 부족한 상황…
"화이자 백신개발, 리스크도 나눈 정부 전폭지원"
정부가 약 만드는 '리스크' 부담에 동참할 필요가 있다는 제약바이오 업계 목소리가 나왔다. 코로나19 팬데믹을 지나오면서 미국과 독일 정부는 임상시험 연구비를 지원하고, 일부 선진국들이 개발 완료 이전에 사전구매 계약을 체결해 개발…
약 자판기 도입 허용됐지만 활성화에 걸림돌 많다
심야와 공휴일 등 약국이 문을 닫은 시간에 자판기에서 일반의약품을 구입하는 것이 가능하도록 규제 완화가 추진 중이지만 활성화에 걸림돌이 적지 않다는 지적이다 자판기에서 판매하는 의약품이 편의점 등에서 취급하는 안전상비의약품과 품목이 유사해…
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은 불확실한 여건 속에서 백신 개발에 나서고…
류마티스 관절염 치료제 'JAK 억제제' 65품목, 고위험군 사용 제한
류마티스 관절염 등 염증성 질환 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제 65품목이 65세 이상 환자들에게 대해 제한적으로 사용하도록 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)의 '야누스키나제(JAK) 억제제'에 대한 안전성…
제약업계 덮친 세무조사 공포…혹시 리베이트 때문?
제약업계가 국세청에서 진행하는 세무조사로 인해 불안에 떨고 있다. 정기세무조사이지만 진행 과정에서 리베이트 등 불법 영업과 관련한 증거가 드러나지 않을까 하는 우려감 때문이다. 제약업계에 따르면 상위권 제약사 여러 곳이 국세청으로부터 세무조사를…