동아ST 'DMB-3115', 글로벌 임상 3상서 '스텔라라'와 약효 동등 입증
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과…
셀트리온 "바이오시밀러 강자서 신약개발회사로 변신중"
렘시마, 트룩시마, 허쥬마 등을 개발해 세계 바이오시밀러 시장의 강자로 자리잡은 셀트리온이 항체신약 개발 기업으로의 변신을 추진한다. 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고 제품 연구 개발 및 혁신에 더욱 박차를 가할 방침이리고 15일…
오라메드, '경구용 인슐린' 임상 3상 문턱 못 넘어…상용화 실패
경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상의 문턱을 넘어서지 못해 사실상 개발이 실패로 끝났다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상 3상에서 1차 평가지표로 설정한 혈당 조절(A1c) 개선…
국민청원으로 국내 들어온 항암제 '엔허투'...사용 언제쯤?
국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 12월 치료 범위를 넓혔다. 국내 유방암 환자들이 이…
국내 기업중 알츠하이머 신약 개발 가시권에 접어든 곳은?
바이오젠과 에자이가 공동개발한 일츠하이머 치료제 '레카네맙'을 미국 FDA가 지난 6일 (현지시간) 가속승인함에 따라 국내 제약바이오기업의 치매치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 여러 곳의 국내 제약바이오기업이 치매 치료제 개발에 뛰어들고 있으나 임상…
대통령 순방에 동행하는 바이오기업 몇 곳?
윤석열 대통령이 오는 14일부터 아랍에미리트(UAE)와 스위스 다보스포럼으로 새해 첫 순방에 나서는 가운데, 제약바이오 및 헬스케어 산업 분야에서 5개 기업 대표가 순방에 동행한다. 이번 UAE 경제사절단은 총 100명이며, 바이오 대표는 중견·중소기업…
제약바이오협회 차기 회장 후보로 노연홍·이영찬 거론
한국제약바이오협회 차기 회장 후보로 식품의약품안전처장을 거친 노연홍, 보건복지부 차관을 역임한 이영찬 씨가 물망에 오른 것으로 확인됐다. 일각에서는 현 정부와 코드가 맞는 정치권 인사 영입 가능성을 제기하고 있어 제약바이오협회 이사장단사의 결정에…
대통령, 식약처에 "바이오헬스 산업 아낌없는 육성·지원" 당부
윤석열 대통령이 식품의약품안전처에 바이오헬스 산업에 대한 아낌없는 지원을 당부했다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 9일 윤석열 대통령에게 신년 업무보고 후 진행된 정부합동브리핑에서 "대통령은 산업 발전을 가로막는 불필요한 규제를 찾아 없애고, 안전은 지키되…
코로나 특수 제약사들 역대 최대 규모 배당 준비
코로나19로 특수를 누렸던 제약 기업들이 역대 최대 규모의 현금 배당을 준비하고 있다. 제약기업들은 지난해 12월 31일을 기준으로 주주명부폐쇄(기준일)를 결정하고, 현금 및 주식 배당 일정 및 배당액을 논의하고 있다. 지난해는 코로나19…
불면증에 약물치료 이젠 'STOP' … 디지털 치료기기 나온다
빠르면 올 상반기 중 불면증 치료를 위한 어플리케이션이 국내에서 최초로 허가를 받고 상용화될 전망이다. 식품의약품안전처는 통합심사·평가 혁신의료기기로 지정된 불면증 개선 디지털 치료기기인 웰트의 '필로우Rx', 에임메드의 '솜즈' 2개 품목에 대해 통합심사평가…