국내 최대 '제약바이오 기술거래 장터' 열린다
제약바이오기업들이 보유하고 있는 유망 파이프라인의 사업화를 촉진하고, 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 활성화하기 위한 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12월 5일 서울 웨스틴 조선호텔 오키드룸·코스모스룸에서 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’를 개최한다 제약바이오협회 회원이…
식약처장 국감 발언 여파…의약단체 대립으로 격화
서영석 국회의원의 성분명 처방 도입 관련 질의에 오유경 식품의약품안전처장의 '적극 동의한다'는 취지의 발언이 의약단체 간 갈등으로 비화했다. 더불어민주당 서영석 의원은 지난달 20일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 코로나19 확산으로 인한 아세트아미노펜, 이부프로펜…
코로나19-독감 동시유행 '트윈데믹' 현실화 …동시진단키트 허가 현황은?
최근 코로나19가 재유행하고 독감 바이러스가 빠르게 확산되면서 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 '트윈데믹’이 현실화되고 있다. 방역당국에 따르면 코로나19 환자는 11월 첫째주에만 7일 평균 4만2797명이 발생했다. 이는 전주의 7일 평균 3만258명에서 1만2500여…
트윈데믹 우려속 제약사 감기약 증산위해 약가 인상 추진
코로나19 확진자와 독감환자가 동시에 증가하는 트윈데믹 가능성이 커지면서 조제용 감기약 부족 사태가 우려되고 있다. 이에 정부는 제약업체들의 감기약 생산을 독려하기 위한 방안으로 약가 인상을 추진하기로 했다. 보건복지부는 3일 서울 시티타워에서…
식약처, 보툴리눔 톡신 수출 기업에 잇따른 품목 허가 취소 …왜(?)
식품의약품안전처가 기계적으로 법을 해석해 보툴리눔 제제(일명 보톡스)를 해외에 수출하고 있는 국내 바이오 기업들이 품목허가 취소 및 영업정지 처분을 잇따라 받고 있다는 비판이 일고 있다. 식품의약품안전처는 지난 1일 국가출하승인을 받지 않고…
구더기 무서워 장 못 담그는 한국, 원격의료 후진국 전락
코로나19 펜데믹을 계기로 전 세계의 의료행태가 변화하고 있다. 의료 접근성이 떨어지거나 의료비 부담이 큰 나라에서 주로 도입했던 비대면 진료 즉, 원격진료가 보편화되고 있다. 2020년 기준 경제개발협력기구(OECD) 38개 국가에서 32개 국가가…
HK이노엔, '셀인셀즈' 줄기세포유래 오가노이드 치료제 위탁생산
HK이노엔이 ‘오가노이드 치료제’를 시작으로 세포치료제 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)에 본격 나선다. HK이노엔(HK inno.N)은 바이오기업 '셀인셀즈(Cell in Cells)'와 줄기세포 유래 오가노이드 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 1일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터가…
한미약품 3분기 누적 매출 1조 육박…역대 최고 실적 예고
한미약품이 3분기 누적 매출이 1조원에 육박해 역대 역대 최고 실적을 달성을 예고했다. 한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 기록했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 성장했고, R&D에는 매출의 13.3%인 453억원을 투자했다.…
무선 심박동기 '마이크라' 시술시간 줄이고, 부작용 낮춰
"국내에서 무전극선 심방동기 '마이크라'를 수술받은 첫 케이스는 2018년도 당시 79세 환자다. 맥박이 느리고 심장 크기가 커 몇 달을 기다리다 첫 수술을 받았는데 현재까지 잘 사용하고 있다. 마이크로 배터리 수명은 11년…
식약처, 제테마·한국비엠아이 보툴리눔제제 불법판매 행위 철퇴
수출용 보툴리눔제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 제테마, 한국비엠아이 등 3개업체가 해당 품목 허가취소, 6개월 영업정지라는 철퇴를 맞게 됐다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한…