원숭이두창 진단키트 해외로...수출허가 신청 속속
국내에서 원숭이두창 진단키트를 개발한 기업들이 원숭이두창 유행 국가에 수출하기 위한 허가 절차에 돌입했다. 12일 바이오 업계에 따르면 국내 바이오 기업인 랩지노믹스, 미코바이오메드, 웰스바이오, 진스랩, 씨젠, 바이오니아 등이 원숭이두창 진단키트 개발을…
국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 '로수젯'…매출 2000억 가능할까?
한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로 전년동기대비 13.2% 증가했다. '로수젯'은 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘로수바스타틴’과 소장에서 콜레스테롤 흡수를…
'바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약' 추진 전략 나왔다
새 정부 국정과제인 '바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'을 위한 세부 추진 전략이 마련됐다. 식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 공동으로 산업 발전을 지원하기 위한 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 11일 대한상공회의소에서 발표했다. 혁신 제품의…
뜬금없는 췌장암 치료제 허가설에 삼성제약 주가 급상승…알고 보니
삼성제약의 주가가 췌장암 치료제 '리아백스주' 허가 관련 설로 인해 8월 들어 20%가량 상승했다. 회사 측은 품목 허가 신청을 한 적이 없다고 밝혀 작전 세력이 개입한 주가조작 의혹이 제기되고 있다. 증권가에…
도매상 갑질 영업이 조제용 감기약 부족사태 유발
코로나19 재유행에 따른 환자 급증으로 아세트아미노펜 성분의 조제용 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 일부 약국들은 웃돈을 두고 해열진통제 성분의 의약품을 인근 약국들을 통해 구입하는가 하면, 일반의약품으로 출시된 아세트아미노펜 성분 감기약을…
화이자 '자궁근종 치료제' FDA 적응증 추가 확대
미국 제약사 화이자와 마이오반트의 자궁근종 치료제 '마이펨브리(Myfembree)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난 5월 한 차례 허가가 지연된 이후 3개월 만에 적응증 확대에 성공했다. 기존 자궁근종에 과다월경 치료제로 허가된 마이펨브리가 이달…
고지혈증 환자 치료 새로운 패러다임 제시… “단일제보다 복합제가 유용”
고지혈증 치료릉 위해 스타틴과 에제티미브 병용 투여가 환자 치료에 더욱 유용하다는 연구 결과가 국제학술지에 발표됐다. 차의과대학 장양수 교수는 국내 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3780명을 대상으로 실시한 임상시험을 통해 '스타틴+에제티미브 병용 요법이…
'비대면 진료 플랫폼, 환자 의료기관·약국 선택권 반드시 보장해야'
"환자의 의료기관 및 약국 선택권을 보장해야 하고, 약국개설자와 의료기관 개설자가 담합행위를 하도록 알선·중개·유인하는 행위를 하지 않아야 한다" 보건복지부는 코로나19 기간중 허용되는 한시적 비대면 진료와 관련해, 비대면 진료 서비스를 중개하는 중개…
글로벌 신약 개발위해 5000억 규모 'K-바이오·백신 펀드' 조성
신약 개발 및 백신분야 투자 활성화를 위해 5000억원 규모의 '케이(K)-바이오·백신 펀드'가 조성된다. 보건복지부는 지난 7월 27일 비상경제민생회의에서 '케이(K)-바이오·백신 펀드 조성방안'을 보고·확정하고, 후속조치로 펀드 결성을 위한 운용사 공모 등에 착수한다고 밝혔다.…
"글로벌 CDMO 활활...중소업체는 '맞춤형' 관건"
"코로나19로 인해 중소 규모의 바이오사들뿐 아니라 글로벌 빅파마의 위탁생산개발(CDMO) 이용이 오히려 활발해지고 있다. 소규모 회사의 CDMO 비율은 여전히 70%에 달한다. 올어라운드 커버가 가능해야 하지만 개별 품목 맞춤형, 개인 맞춤형 CDMO…