2026년 07월 29일 (수)
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트럼프 압박에 속도…美 FDA, ‘바이오시밀러’로 약값 잡기 나선다
트럼프 압박에 속도…美 FDA, ‘바이오시밀러’로 약값 잡기 나선다
미국 FDA. 사진=게티이미지뱅크 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(생물학적제제 복제약) 접근성을 크게 높이기 위한 대책을 내놨다. 핵심은 임상시험 부담을 완화하고, 승인된 모든 바이오시밀러에 ‘대체가능(interchangeable)’ 지위를 부여해 약사가 오리지널 의약품 대신 자유롭게 조제할 수…
동아쏘시오홀딩스, 3분기 누적 매출 첫 1조원 돌파
동아쏘시오홀딩스, 3분기 누적 매출 첫 1조원 돌파
동아쏘시오홀딩스가 창립 이래 처음으로 3분기 만에 누적 매출 1조원을 달성했다. 동아쏘시오홀딩스는 3분기 누적 매출액이 전년 동기(9863억원) 대비 7.3% 증가한 1조579억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 2023년 연간 매출 1조원을 처음으로 넘긴 후…
셀트리온, 포트래이와 신약 후보 공동 연구
셀트리온, 포트래이와 신약 후보 공동 연구
셀트리온이 테크바이오 기업 ‘포트래이(Portrai)’와 공간전사체 및 인공지능(AI) 기술을 활용한 신약 탐색 공동연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 공간전사체 분석은 유전자의 발현 정보를 분석하는 차세대 기술로, 조직 내 세포의 분포 지도 확인과…
지씨셀, 中 IASO와 CAR-T 도입…“합리적 가격으로 접근성 개선”
지씨셀, 中 IASO와 CAR-T 도입…“합리적 가격으로 접근성 개선”
지씨셀(대표 원성용·김재왕)은 중국 난징 이아소 바이오테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology, 이하 이아소 바이오)와 다발성골수종 치료용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘푸카소(성분명 이퀘캅타진 오토류셀)’의 국내 도입 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 회사는 단계적으로 국내…
윤동한 회장, 콜마홀딩스 이사회 진입 무산
윤동한 회장, 콜마홀딩스 이사회 진입 무산
윤동한 콜마그룹 회장의 이사회 복귀가 무산됐다. 콜마그룹의 가족간 경영권 분쟁이 윤상현 콜마홀딩스 부회장의 승리로 막을 내리는 모양새다. 윤 회장의 남은 카드는 윤 부회장에 대한 주식반환청구 소송이지만, 소송 결과를 받아들기까지는 상당한…
에이비엘바이오, 美 네옥바이오에 2개 ADC 물질 현물 출자
에이비엘바이오, 美 네옥바이오에 2개 ADC 물질 현물 출자
에이비엘바이오는 자사가 개발한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ABL206’과 ‘ABL209’의 임상 개발 및 상업화 권리를 미국 자회사인 네옥바이오(Neok Bio)에 현물 출자하고, 약 1000만달러(143억원) 규모의 지분을 추가로 취득했다고 28일 밝혔다. 이번 출자를 통해…
종근당 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인
종근당 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인
종근당(대표 김영주)은 유럽의약품청(EMA)에서 건선치료제 ‘스카이리치’(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러 ‘CKD-704’에 대해 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 ‘CKD-704’와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을…