셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’에 대해 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이 제품은 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러다. 아이덴젤트는 △신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD) △망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종 △당뇨병성 황반부종(DME) △근시성 맥락막…
휴온스가 안구건조증 신약 후보물질에 대한 임상 1상시험에서 안전성과 내약성을 확인했다. 휴온스는 안구건조증 치료 신약으로 개발 중인 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 27일 수령했다고 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다. 염증…
SK바이오팜은 미국 위스콘신대 기술이전기관(WARF)과 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난해 'SKL35501'에 이어 SK바이오팜이 도입한 두 번째 방사성의약품 후보물질이다. ‘WT-7695’는 암세포 표면…
오츠카가 난치성 신장병인 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료 시장에 ‘퍼스트인클래스(혁신신약)’ 약물을 내놓았다. 미국 식품의약국(FDA)은 질병 진행 위험이 있는 IgAN 성인 환자에 단백뇨 감소를 적응증으로 '보이작트(성분명 시베프렌리맙)'의 가속승인을 25일(현지시각) 허가했다. 보이작트는 자가항체…