국산 1호 CAR-T 치료제 ‘림카토주’, 언제 시장에 나오나
식품의약품안전처가 지난 29일 큐로셀의 키메릭항원수용체(CAR)-T 치료제 ‘림카토주’를 제42호 국산 신약으로 허가했다. 사진=큐로셀 국내 1호 키메릭항원수용체(CAR)-T 치료제 ‘림카토주’는 언제부터 국내 암 환자들에게 사용될 수 있을까. 이 약을 개발한 큐로셀은 연내 출시를…
한미약품, 1분기 실적 부진했지만 R&D투자 10% 늘렸다
한미약품이 올해 1분기 연구개발(R&D) 투자 비중을 확대하며 주요 파이프라인의 임상 성과에 대한 기대감을 키웠다. 다만, 수익성은 나빠졌다. 4일 전자공시시스템에 따르면, 한미약품의 올해 1분기 연결 기준 잠정 매출액은 3929억원, 영업이익은 536억원이다.…
국산 43호 신약에 퓨쳐켐 전립선암 진단제 ‘프로스타뷰’
퓨쳐켐의 전립선암 진단 방사성의약품 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’이 국내 43번째 신약으로 허가됐다. 퓨쳐켐은 프로스타뷰주사액이 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이 제품은 전립선암 병변 진단에 사용되는 것으로, 전립선암에 과발현되는 전립선 특이 세포막 항원(PSMA)과 선택적으로…
대웅제약 펙수클루, 헬리코박터파일로리 제균에도 사용
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)’이 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증(치료 대상)을 추가로 획득했다. 대웅제약은 지난해 10월 식품의약품안전처에 적응증 추가 신청서를 제출했고, 지난달 30일 허가를 받았다. 이번 적응증 추가로…
삼성바이오 첫 파업... 노사 입장 차 못좁혀 5일까지 이어질 듯
삼성바이오로직스 노조가 1일 전면 파업에 돌입한 뒤 이틀 째 파업을 이어 가고 있다. 2011년 회사 설립 이후 첫 파업이다. 양측은 오는 4일 중부지방고용노동청 중재로 협상을 재개할 예정이나 타결 전망은 여전히…
삼성바이오, 노사 만났지만… “5월 1일 총파업 예정대로 진행”
삼성바이오로직스 노동조합이 5월 1일 예고된 총파업을 예정대로 진행할 것임을 재확인했다. 파업을 앞두고 중부고용노동청 중재로 노사가 면담을 했지만, 갈등을 봉합하지 못한 모습이다. 30일 박재성 삼성바이오로직스 상생노조 위원장은 “이날 중부청 중재로 진행된…
비만약 효과 오래가게 할 효소 찾았다
비만·당뇨병 치료제 시장을 바꾼 위고비와 오젬픽의 핵심은 ‘오래 작용하도록 설계된 호르몬 신호’다. 우리 몸에는 식사 뒤 혈당을 낮추고 포만감을 높이는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)이라는 호르몬이 있다. 하지만 자연 상태의 GLP-1은 체내에서…
유한양행, 1분기 렉라자 마일스톤 ‘빈손’... 영업익 88억원 그쳐
유한양행의 올해 1분기 영업이익이 전년 동기 대비 30% 이상 증가한 것으로 나타났다. 다만, 영업이익 규모가 여전히 작아 영업이익률은 1%대에 머물렀고, 기대했던 마일스톤(단계적 기술료) 유입도 이뤄지지 않아 아쉬움을 남겼다. 부문별로는 이상지질혈증…
셀트리온, 유럽서 유방암 치료제 ‘허쥬마 피하주사’ 허가 신청
셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청 작업을 끝냈다고 30일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.…
휴온스엔, 100% 종속회사 바이오로제트 흡수합병
휴온스그룹 휴온스엔이 100% 종속회사 바이오로제트를 흡수합병해 건강기능식품 제조 역량과 경영 효율성 강화에 속도를 낸다. 휴온스엔은 30일 건기식 제조 전문 기업 바이오로제트를 흡수합병하는 계약을 체결했다. 이번 합병은 별도의 신주 발행이 없는…