키스칼리 로고. [이미지=한국노바티스] 한국노바티스는 CDK4/6 억제제 ‘키스칼리’(성분명 리보시클립)가 재발 위험이 높은 HR+(호르몬수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 2·3기 조기 유방암(eBC) 환자의 보조요법으로 22일자 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이번…
트렘피어 제품. [사진=한국얀센] 비슷해 보이지만 성격이 다른 염증성 장질환, 크론병과 궤양성 대장염 환자들에게 새 약물 선택지가 열렸다. 한국얀센은 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙)가 중등도~중증 크론병·궤양성 대장염 환자를 대상으로 21일 식품의약품안전처 승인을 받았다고 25일…
삼성바이오로직스(207940)의 CDMO(위탁개발생산)·신약개발 사업 분할이 오는 10월 17일 주주총회에서 최종 확정된다. 회사는 22일 분할계획서 승인 주총일을 9월 16일에서 10월 17일로 변경했다고 공시했다. 증권신고서 제출이 거래소 요청으로 약 한 달 지연되면서 일정이…
한국거래소 유가증권시장본부는 삼성바이오로직스의 분할 재상장을 위한 예비심사에서 적격 결정을 내렸다고 21일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 자회사 관리 및 신규 투자 사업 부문을 인적분할해 ‘삼성에피스홀딩스(가칭)’로 재상장할 예정이다. 신설 법인은 순수 지주회사 형태로, 향후…
비만 치료제 시장의 ‘핫 플레이어’로 떠오른 마운자로(성분명 터제파타이드)가 처방 무대를 더 넓혔다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP(위장억제펩타이드)를 동시에 겨냥하는 이중작용으로 주목받아 온 이 약이, 국내에서 비만 성인의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 치료에도 쓰일…
GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)의 미국 자회사인 메이드 사이언티픽(Made Scientific)은 지난 13일(현지시각) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모의 신규 GMP(의약품제조 및 품질관리기준) 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다.…