‘키스칼리’, 재발 위험 높은 유방암 겨냥...5년 추적서 장기 효과 입증
키스칼리 제품. 이미지=노바티스 재발 위험이 높은 조기 유방암 치료에서 CDK4/6 억제제 ‘키스칼리(성분명 리보시클립)’의 장기 재발 예방 효과가 확인됐다. HR+(호르몬수용체 양성)/HER2- 2·3기 조기 유방암 환자를 키스칼리와 내분비요법 병용으로 3년 치료한 뒤,…
HK이노엔, 케이캡 6번째 적응증 임상 완료… 연내 허가 신청
위식도역류질환 신약 케이캡. 사진=HK이노엔 HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’에 6번째 적응증을 추가하기 위한 임상 3상시험을 성공적으로 마쳤다. 이번 임상은 비스테로이드성 소염진통제(이하 NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한…
덩치는 커지는데... “종근당 3분기 영업이익 20% ‘뚝’”
종근당의 3분기 영업이익이 지난해 같은 기간과 비교해 20% 이상 감소할 것이라는 전망이 나왔다. 연간 영업이익률도 매년 떨어져 올해 4%대로 내려앉을 것으로 분석되고 있다. 21일 허혜민 키움증권 애널리스트는 보고서를 통해 종근당이…
‘합병 후유증’ 털어낸 셀트리온, 영업이익률 30% 근접
셀트리온이 셀트리온헬스케어를 합병한 지 거의 2년 만에 본격적인 합병 효과를 수확하기 시작했다. 매출원가율을 전년에 비해 크게 낮추면서 올해 3분기 영업이익률을 합병 전 수준인 29%대로 회복하는데 성공했다. 셀트리온은 21일 잠정실적 공시를…
삼성바이오에피스, 中바이오기업과 ADC 개발 협력
삼성바이오에피스와 중국 바이오 기업 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)가 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다. 프론트라인은 ‘이중 항체-이중 페이로드(Bispecific and Dual-payload)’ 기술을 개발하고 있다.…
대웅제약, 한미약품 밀어내고 ‘제약 빅5’ 복귀할까?
제약업계 '빅5' 자리를 놓고 기싸움이 거세다. 수년간 6위에 머무르고 있는 대웅제약이 올해 반기 매출에서 간발의 차이로 한미약품을 제치고 5위로 올라섰고, 3분기 실적 전망치도 한미약품에 앞서 매출 상위 5위권 진입 가능성을…
“버제니오 2년 치료”가 바꾼 결과…유방암 사망위험 15.8% 낮췄다
글로벌 제약사 일라이 릴리의 유방암 표적치료제 '버제니오(성분명 아베마시클립)'가 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-), 림프절 양성인 재발 고위험 조기 유방암 환자에서 전체 생존기간(OS) 개선을 공식 입증했다. 조기 유방암…
美 FDA, ‘우선 심사’ 9개 약품 발표… 2개월내 승인 여부 결정
미국 식품의약국(FDA)이 최근 의약품 심사 기간을 대폭 단축하는 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 첫 수혜 의약품 9개를 선정했다고 밝혔다. 이 제도는 대규모 미충족 의료 수요 해소, 공중보건 위기 대응, 자국 내 의약품 생산…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’ 美서 소아 적응증 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에…
바이엘 ‘케렌디아’, 만성 심부전 적응증 국내 승인
바이엘 코리아는 비스테로이드성 선택적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MR antagonist) ‘케렌디아’(성분명 피네레논)가 식품의약품안전처로부터 좌심실 박출률(LVEF) 40% 이상인 성인 만성 심부전 환자 대상 적응증을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 케렌디아는 LVEF 40% 이상…