셀트리온이 네 가지 호르몬을 동시에 표적으로 삼는 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 비임상 결과에서는 현재 개발중인 3중 작용제보다 높은 체중감량 효과가 나왔다.
4일 셀트리온은 이번 비임상 결과를 3~5일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 전문 학회 타이드 유럽(TIDES Europe)에서 발표했다고 밝혔다. 타이드유럽은 펩타이드와 올리고뉴클레오타이드를 비롯한 차세대 치료제의 연구개발 성과와 산업 동향을 공유하는 글로벌 전문 학회다.
신약 후보물질인 CT-G32/SCO-940은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤, 아밀린 등 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적으로 삼는 차세대 4중 작용제다.
셀트리온은 2024년부터 일본 스코히아 파마와 협력해 CT-G32/SCO-940을 공동 개발하고 있다. 회사 측에 따르면 공개된 개발 현황 기준 이 네 가지 경로를 하나의 후보물질에 결합한 비만치료제는 CT-G32/SCO-940이 세계 최초다.
동물 모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은 대표적인 3중 작용제 ‘레타트루타이드’와 동일한 투여용량으로 비교했을 때 더 큰 체중 감량 효과를 나타냈다. 체중 감량 과정에서는 비교 약물보다 근육과 골격 등을 포함한 제지방 감소 비중이 상대적으로 작아, 체중 감량과 체성분 관리의 균형을 개선할 가능성도 확인했다.
레타트루타이드는 일라이릴리가 개발 중인 3중 작용 비만치료제로, 현재 임상 3상 단계다. 릴리는 올해 7월 추가 임상 3상 결과를 발표했고 내년 1분기 미국 FDA에 품목허가를 신청할 계획이다.
비만에 동반된 높은 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 관찰됐다. 이는 CT-G32/SCO-940을 비만치료제에 그치지 않고 대사질환 치료제 영역으로 확장할 수 있는 가능성을 보여준다는 설명이다.
영장류를 대상으로 한 약동학 평가에서는 약물의 체내 노출이 장기간 유지됐다. 셀트리온은 이를 토대로 환자의 투약 편의성을 높일 수 있는 주 1회 투여 제형의 개발 가능성을 확인했다고 밝혔다.
셀트리온은 2027년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 CT-G32/SCO-940의 임상 1상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 규제기관의 검토가 순조롭게 진행될 경우 같은 해 2분기 첫 환자 투약을 목표로 글로벌 임상 개발에 착수할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “CT-G32/SCO-940은 기존 2중·3중 작용제를 넘어서는 차별화 가능성을 비임상에서 확인한 핵심 파이프라인”이라고 평가했다.
