셀트리온은 지난 6일(현지 시각) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터’(CMS)에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가와 파트C·D 지급 정책 발표’에 따라 유리한 시장 환경이 조성됐다고 8일 밝혔다.
이번 발표는 △MA 플랜(정부 보험을 민간이 대신 운영)에 대한 민간 보험사 부담금 증가(2.48%) △환자 본인부담금 상향(2026년 2100달러→2027년 2400달러) △환자 의료 이용에 대한 정부 관리 강화 등을 골자로 한다.
정부 발표에 따라 메디케어-사보험사 결합 상품 등에 대한 보험사 부담금이 2027년부터 2.48% 증가하면서 약가가 낮은 바이오시밀러를 사용할 가능성이 높아질 수 있다. 환자 본인부담금 상한도 내년 2400달러로 높아져 환자가 체감하는 부담이 커지게 되는 만큼, 저가 약에 대한 선호도가 증가할 것으로 보인다.
미국 정부와 규제 당국의 환자 의료 이용에 대한 관리가 강화되면서 정맥주사(IV) 제형 투약에 대한 추가 비용 부담까지 더해질 경우 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형 선호도가 높아지게 돼, 자사의 SC 제형 자가면역치료제 ‘짐펜트라(성분명 인플릭시맙. 램시마SC의 미국 제품명)’ 채택률이 올라갈 것으로 회사 측은 전망했다.
결과적으로 이번 발표에 따라 바이오시밀러는 보험사와 환자, 제조사 모두의 니즈를 동시에 충족할 수 있는 대안으로 급부상할 것이라는 게 셀트리온의 전망이다. 오리지널 제품에 비해 합리적인 약가와 검증된 치료 효능을 바탕으로 정부의 재정 부담을 완화하고 이해관계자들의 비용 부담도 낮출 수 있기 때문이다.
셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 등 경쟁력 있는 의약품의 사용량을 늘리기 위한 미국 정부의 정책적 방향성을 뚜렷하게 보여준다”며 “짐펜트라를 비롯한 회사의 바이오시밀러 제품군이 이에 부합하는 최적의 선택지가 될 것”이라고 밝혔다.
현재 셀트리온의 바이오시밀러 가운데 ‘인플렉트라(성분명 인플릭시맙, 램시마의 미국 제품명)’는 미국에서 점유율 30.5%를, 스테키마(성분명 우스테키누맙)는 10.2%를 차지하는 것으로 전해진다.
