미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와…
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셀트리온 ‘옴리클로’ 美 출시⋯첫 오말리주맙 시밀러 선점
셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지시간) 미국에 출시했다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한…
알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다SC, 일본서 판매 승인
알테오젠은 자사의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 핵심 물질인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)가 적용된 미국 머크(MSD)의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가…
바이든 차남 “아버지 항암, 고통스러워”…뼈까지 전이, 무슨 일?
조 바이든 전 미국 대통령(83세)이 전립선암 전이로 고통스러운 투병을 이어가고 있다고 차남 헌터 바이든이 밝혔다. 헌터는 8일(현지시간) 영국…
‘설사 폭발 비상’ 미국…왜 채소·과일 속 기생충 하나 못 잡나?
“폭발하는 듯이 쏟아져 나오는 설사병이 미국 전역으로 퍼져나가고 있다.” 미국 NBC방송은 올여름 미국에서 대규모 유행하는 물 설사 관련 질환을…
남성호르몬 테스토스테론이 군인 전투력에 도움이 된다고?
미국의 피트 헤그세스 국방부 장관이 30세 이상 미군 현역과 예비군 남성 장병 전원에게 매년 테스토스테론 결핍 검사를 받을 것을…
셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널 대신 쓸 수 있는 지위 획득
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를…
미국 의회, 바이오시밀러 진입 장벽 낮춘다…한국 기업 수혜 가능성
미국 의회가 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간 대체 가능성을 넓히는 방향으로 제도 개선에 나서고 있다. 미국의 규제 완화로 한국…
셀트리온 “美 의료정책 개편 따라 구조적 수혜 가속화”
셀트리온은 지난 6일(현지 시각) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터’(CMS)에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가와 파트C·D 지급 정책 발표’에…
셀트리온, 美 의약품 관세 영향 無… 바이오시밀러 제외
셀트리온이 미국 정부의 의약품 관세 정책에 따른 리스크를 벗어나게 됐다. 셀트리온은 2일(현지 시간) 미국 트럼프 행정부에서 발표한 ‘미국으로의…