대웅제약의 간 기능 개선제 우루사의 주성분 우르소데옥시콜산(UDCA)이 위암 수술 후 담석을 예방한다는 연구결과가 나왔다. 위암 수술 후 12개월간 복용한 뒤 중단하더라도 최대 80개월까지 담석 예방 효과가 지속됐다.
대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암 환자에서 UDCA의 담석 형성 예방 효과를 평가한 이 같은 연구 결과가 국제학술지 《IJS(International Journal of Surgery)》에 게재됐다고 26일 밝혔다.
이번 연구는 서울대병원 위장관외과 박도중 교수·소화기내과 이상협 교수, 서울시보라매병원 소화기내과 장동기 교수(현 삼성서울병원), 분당서울대병원 외과 박영석 교수, 서울아산병원 위장관외과 유문원 교수 등이 수행했다.
이 연구는 대웅제약이 2020년 미국 의사협회지(JAMA Surgery)에 발표한 3상 임상시험의 장기 추적 연구로 2021년 9월 27일부터 2022년 10월 28일까지 431명(UDCA 300mg군 141명, 600mg군 150명, 위약군 140명)을 대상으로 진행됐다.
연구 결과, 12개월간 UDCA를 복용한 환자군은 위약군 대비 담석 발생 위험이 통계적으로 유의하게 낮아진 것으로 확인됐다. 특히 80개월이 지난 시점 담석 발생률은 위약군이 26.21%에 달했지만, UDCA 300mg군은 10.00%, 600mg군은 12.83%에 그쳤다. 위약군 대비 담석 발생 비율이 300mg군에서 67% 낮았고, 600mg군에서는 57% 낮았다.
위절제술을 받은 위암 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 임상연구에서 시간의 흐름에 따라 UDCA의 담석 예방 효과를 평가한 것은 이번 연구가 처음이다.
위 절제술을 받은 위암 환자의 담석 발생률은 최대 32%에 달하는 것으로 보고된다. 담석은 담낭(쓸개) 안에 생기는 돌 같은 덩어리로, 담즙 성분이 굳어져 만들어진다.
현재 대한위암학회 진료지침(2024)에서는 위절제술 후 담석 형성 감소를 위해 1년간 UDCA 투여를 권고하고 있으나, 장기 효과에 대한 근거는 아직 충분하지 않은 상황이다. 이번 장기 추적 데이터는 향후 진료지침 개정 시 권고 수준을 높이는 근거로 활용될 것으로 기대된다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 연구는 국내 연구진이 수행한 장기 추적 기반 임상 데이터가 국제 학술 무대에서 그 가치를 인정받은 결과”라고 밝혔다.
