롯데바이오로직스가 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 일본 라쿠텐메디칼과 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.
라쿠텐메디칼은 ‘광면역요법’을 기반으로 한 두경부암 치료제 ‘아칼룩스’를 판매하는데, 롯데바이오로직스는 핵심 물질인 ‘ASP-1929’를 활용해 항체 접합 등 생산 과정의 일부를 담당하게 된다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴함으로써 효과와 안전성을 높인 혁신적 작용 원리를 지닌 치료법이다.
이 치료제는 일본에서 조건부 조기 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 개시될 예정이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시라큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산에 나선다. 글로벌 임상 및 상업화에 요구되는 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상 및 상업화 서비스를 적극 지원할 예정이라고 회사 측은 전했다.
시라큐스 바이오 캠퍼스는 최근 항체·약물접합체(ADC) 생산 시설의 본격 가동을 시작하며 고도화된 바이오컨쥬게이션 서비스 제공 역량을 강화해 왔다. 바이오컨쥬게이션은 생체 분자(항체·단백질 등)에 다른 기능을 가진 물질을 붙여서 만드는 기술이다.
롯데바이오로직스 관계자는 “이번 수주 계약으로 양사는 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축해 나갈 예정이라”며 “올해 8월에는 송도 바이오 캠퍼스 제1공장도 준공을 앞두고 있어 글로벌 ADC CDMO로서 입지를 더욱 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.
