일본 1위 제약사 다케다가 중국 바이오기업 이노벤트 바이오로직스와 최대 114억달러(약 16조원) 규모의 항암제 라이선스인 계약을 체결했다. 특허 만료에 따른 매출 감소를 만회하기 위한 전략으로 풀이된다.
다케다는 이노벤트 바이오로직스와 비소세포폐암·대장암 치료제 후보물질 ‘IBI363’, 위암·췌장암 치료제로 개발되고 있는 ‘IBI343’의 중국 외 개발과 제조, 상용화를 위한 라이선스 및 협력 계약을 체결했다고 22일(현지 시각) 밝혔다. 또한 초기 임상 단계의 ADC(항체 약물 접합체) 후보물질 ‘IBI3001’에 대한 옵션권도 확보했다.
다케다는 거래 완료 후 이노벤트에 1억달러의 규모의 지분 투자를 포함해 총 12억달러의 선급금을 지급할 예정이다. 또한 세 후보물질이 모두 개발 마일스톤을 달성할 경우 최대 102억달러를 추가로 지급하기로 했다. 전체 계약 규모는 114억달러에 이른다.
이번에 다케다가 도입하는 IBI363은 PD-1(프로그램 사멸 수용체-1)과 IL-2(인터루킨-2)를 동시에 표적으로 삼는 항암제다. 비소세포폐암, 대장암 등 여러 암종 환자 1200명을 대상으로 한 초기 임상에서 유의미한 항암 반응을 보여 미국 식품의약품(FDA)에서 패스트트랙으로 지정 받았다. 현재 글로벌 임상 2상을 포함한 다수의 임상시험을 진행하고 있다. 2차 치료 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험도 곧 시작될 예정이다. 다케다는 향후 다른 고형암으로 개발 적응증을 확대하겠다는 계획이다.
IBI343은 위암과 췌장암 세포 표면에서 과발현하는 ‘클라우딘(Claudin) 18.2’를 표적으로 삼는 ADC 치료제다. 현재 일본과 중국에서 기존 약으로 치료받은 환자들을 대상으로 임상 3상을 진행하고 있으며, 글로벌 1/2상 임상시험을 이미 완료했다. IBI3001은 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 암세포 표면 특이 단백질(B7H3)을 이중 표적으로 설계된 ADC 후보물질로 현재 고형암 환자 대상 임상 1상이 진행되고 있다.
이번 계약을 통해 다케다는 주요 품목의 특허 만료에 따른 매출 감소를 보완하고, 항암제 중심의 포트폴리오로 재편하는 포석을 드러낸 것으로 풀이된다.
다케다의 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제 ‘바이반스’는 2023년 미국에서 특허가 만료돼 제네릭이 출시됐으며, 일부 유럽 국가에서도 지난해부터 권리 기간이 종료되고 있다. 또한 궤양성 대장염 치료제 ‘엔티비오’는 지난해부터 유럽에서, 내년부터는 미국과 일본에서 일부 특허가 순차적으로 만료될 것으로 예상된다. 이에 따라 2027년께부터 바이오시밀러 진입 가능성이 거론된다. 이들 제품은 다케다에서 매출 1, 2위를 차지하는 품목이다.
테레사 비테티 다케다 글로벌 종양학 사업부 사장은 “글로벌 연구 개발 전문성과 상업화 역량을 바탕으로 신약 후보들을 환자들에게 신속하게 전달하겠다”며 “두 파이프라인은 종양학 포트폴리오에 혁신을 일으키고 2030년 이후 다케다의 성장 잠재력을 크게 향상할 수 있는 잠재력을 가지고 있다”고 말했다.
