약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인을 신청했다고 28일 공시했다.
임상시험승인기관은 호주 인체연구 윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)이며, 임상시험실시국가는 호주, 임상시험실시기관은 Nucleus Network로 기재됐다. 대상질환은 비만(Obesity)이며 신청일은 2026년 10월 28일로 명시됐다.
임상시험명칭은 건강한 과체중 성인 대상자에서 피하 투여 후 Wegovy와 비교해 IVL3021의 안전성, 내약성, 약동학 및 탐색적 약력학적 효과를 평가하기 위한 공개, 단회 용량 증량 시험이다. 임상시험목적은 건강한 시험자를 대상으로 IVL3021 투여 시 안전성, 내약성 및 약동·약력학적 특성을 평가하는 것으로 기재됐다.
임상시험방법은 Cohort 1에서 IVL3021을 단회 용량 순차 증량 피하투여하고, Cohort 2에서 Wegovy를 단회 피하투여한 뒤 안전성 및 내약성, 약동·약력학적 특성을 평가하는 방식으로 보고됐다. 임상시험기간은 임상시험계획 승인일로부터 약 12개월이며, 목표 시험대상자 수는 40명으로 명시됐다.
사실발생(확인)일은 2026년 10월 28일로, HREC에 임상시험 계획 승인을 신청한 날이라고 기재됐다. 회사는 투자 유의사항으로 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률이 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있으며, 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있다고 명시했다. 본 공시 내용은 향후 회사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정이라고 기재됐다.
인벤티지랩의 2025년 12월 결산 기준 연결 재무현황은 자산총계 1106억원, 부채총계 298억원이며 자본총계 809억원이다. 매출액은 29억원, 영업손실은 284억원, 당기순손실은 159억원이다.
인벤티지랩은 2022년 11월 22일 코스닥 시장에 상장된 업체로, 업종은 자연과학 및 공학 연구개발업이다.
종목 시세 정보에 따르면 인벤티지랩의 주가는 10월 28일 오후 3시 30분 기준 2만3750원이며, 전일 대비 950원(+4.17%) 상승했다.
