정맥주사 항체약 ‘피하주사 전환’ 겨냥⋯휴온스랩, 11종 조성물 특허
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 기반 제형 변경 플랫폼 기술의 활용 영역을 확장하기 위한 지적재산권을 확보했다. 재조합…
펨브롤리주맙
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‘44조원 블록버스터’ 키트루다 바이오시밀러⋯셀트리온, 한국 허가 신청
셀트리온이 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 미국 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 지난해…
삼성바이오에피스, '46조원 항암제' 키트루다 바이오시밀러 한국 허가 신청
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사…
유방암 60세, 면역항암제 주사 맞고...혈당이 ‘천정부지’로 치솟았다?
공복혈당 126mg/dL 이상, 식후 2시간 혈당 200mg/dL 이상을 당뇨병으로 진단한다. 영국의 60세 여성이 유방암 치료를 위해 면역항암제 주사를…
48조 키트루다 시장 열린다…삼성 555명 3상·셀트리온 미국 판매망 '승부'
키트루다 바이오시밀러 시장을 놓고 삼성바이오에피스와 셀트리온의 전략 차이가 뚜렷해지고 있다. 삼성바이오에피스가 대규모 임상 데이터를 확보하며 허가 경쟁에서 존재감을…
'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서…
수술 전 9주 면역치료 했더니…대장암 환자 32명, 33개월째 재발 없었다
올해 1월 1일부터 일부 대장암 환자에게 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 건강보험 급여가 처음 적용됐다. 특정 유전형(MSI-H)을 가진 전이성 대장암, 즉…
에이비엘바이오 항암제 후보물질, 키트루다와 병용요법 임상 추진
이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 MSD와 임상시험 협력 및 의약품 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오의…
머크, 키트루다 초기 폐암·피부암 임상 중단… “효과 입증못해”
글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트…
지아이이노베이션-MSD, 면역항암제 병용임상 협력키로
지아이이노베이션은 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 공동 임상 평가를 위한 협력 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션의…