식약처, ‘세계 최초’ WHO 우수규제기관 선정
식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계보건기구(WHO) 지정 우수규제기관 목록에 등재됐다고 1일 밝혔다. 국내 생산 의약품과 백신 등이 활발하게 해외 시장 개척에…
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GC녹십자, 세계 첫 단백질 탄저백신 품목허가 신청
GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다. 탄저는 탄저균에 의해 발병하는…
발암물질 든 볶음 땅콩?...아플라톡신 초과 검출로 회수
일부 업체에서 판매한 '볶음땅콩'에서 아플라톡신이 기준치보다 초과 검출돼 판매 중단 후 회수 조치됐다. 아플라톡신은 진균독의 한 종류로 발암성이…
"살찌는 명절?" 칼로리 폭탄 음식들...뭐가 제일 높을까
풍성한 한가위, 다양한 음식을 하나둘 먹다 보면 하루 필요한 열량을 훌쩍 넘기기 쉽다. 특히 식사 뒤 송편을 몇…
모더나, 변이 대응 백신 ‘스파이크박스 엑스주’ 식약처 긴급사용 승인
백신 전문기업 모더나는 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 엑스주'가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일…
원산지 확인 필수...중국산 목이버섯서 잔류농약 검출
식품의약품안전처(식약처)가 잔류농약이 검출된 중국산 목이버섯을 대거 회수했다. 13일 식약처는 시중에 판매 중인 중국산 목이버섯에 잔류농약(카벤다짐)이 기준치(0.01 mg/kg 이하)보다…
'치아 교정을 집에서?'...온라인 거짓 광고 92건 적발
온라인에서 투명치아교정장치를 판매하면서 불법 광고 등을 해온 사이트가 대거 적발됐다. 12일 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 자율심의기구(한국의료기기협동조합)와 함께 온라인 상에서 '투명치아교정장치'…
중증 아토피 신약 '아트랄자' 국내 허가, IL-13 표적 차별화
중증 아토피 신약이 국내 허가를 시작으로 처방권에 진입할 예정이다. 12세 이상의 청소년과 성인 환자가 주요 처방 대상으로 잡혔다.…
방사능 불안감…수입식품 불안하다면 정보는 어떻게?
방사능에 대한 불안감을 내비치는 이들이 대폭 늘었다. 지난 24일 일본이 후쿠시마 오염수를 방류한 뒤 부작용에 대한 우려로 일본산…
식약처, 미국과 의약품분야 규제과학 상호협력 강화
식품의약품안전처는 한국과 미국 의약품 분야 규제과학 상호협력을 강화하기 위해 식약처의 '규제과학인재양성사업’을 수행하는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(5개소)과 미국 FDA가 지정·운영하는 규제과학혁신우수센터(캘리포니아대학교)가…