SK바이오팜 뇌전증 신약, 美서 치료 대상 확대 추진
SK바이오팜이 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 치료 대상 확대에 나섰다. 기존 성인 부분발작 환자에 이어 만 12세…
SK바이오팜
89 개의 기사가 있습니다.
SK바이오팜, 파킨슨병 신약 후보 물질 도입⋯ 최대 4308억원 계약
SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을…
SK바이오팜 세노바메이트, 일본 허가로 한·중·일 3국 신약 승인 마무리
SK바이오팜은 파트너사인 일본 오노약품공업이 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)’의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 회사 측은…
오파칼림 FDA 제동에도 도입 추진⋯SK바이오팜 “보류 해제 뒤 거래 종결”
SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 라이선스 거래를 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 해제 이후…
SK바이오팜 1조 베팅 '오파칼림', 계약 2주 만에 FDA서 제동
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 통보를 받았다고 10일 공시했다.…
SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 美FDA 임상계획 승인
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은…
SK바이오팜 뇌전증·수면장애 신약 중국서 허가
SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 : 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약 허가(NDA)를 승인 받았다고…
SK바이오팜 조직 개편…최태원 회장 장녀 최윤정, 전략본부장 선임
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 씨가 SK바이오팜의 사업 및 성장 전략을 책임지는 전략본부장에 선임됐다. SK바이오팜은 또한 방사성의약품(RPT) 본부를…
SK바이오팜, 獨기업서 방사성 동위원소 원료 확보
SK바이오팜은 독일 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러로부터 악티늄-225(225Ac)을 공급받기로 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 악티늄-225는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 하지만 전…
SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 추가 도입
SK바이오팜은 미국 위스콘신대 기술이전기관(WARF)과 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.…